Glataxon 20 mg/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

País: Bélgica

Língua: alemão

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Glatiramer Acetat

Disponível em:

Actavis Group Ptc Ehf

Código ATC:

L03AX13

DCI (Denominação Comum Internacional):

Glatiramer Acetate

Dosagem:

20 mg/ml

Forma farmacêutica:

Injektionslösung in einer Fertigspritze

Composição:

Glatiramer Acetat 20 mg/ml

Via de administração:

subkutane Anwendung

Área terapêutica:

Glatiramer Acetate

Resumo do produto:

CTI-code: 535004-04 - Packmaß: 3 x (30 x 1 ml) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 535004-05 - Packmaß: 90 x 1 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 535004-02 - Packmaß: 28 x 1 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 535004-03 - Packmaß: 30 x 1 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 535004-01 - Packmaß: 7 x 1 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status de autorização:

Nicht kommerzialisiert

Folheto informativo - Bula

Glataxon20mgml-BSD-afslV40-feb24.docx
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GEBRAUCHSINFORMATION : INFORMATION FÜR PATIENTEN
GLATAXON 20 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE
Glatirameracetat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Glataxon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Glataxon beachten?
3.
Wie ist Glataxon anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Glataxon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST GLATAXON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Glataxon 20 mg/ml ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von
rezidivierender Multipler Sklerose (MS)
angewendet wird. Glataxon ist bei Patienten mit primär oder sekundär
progredienter MS nicht indiziert. Es
verändert die Wirkungsweise Ihres Immunsystems und wird als
Immunmodulator eingestuft. Es wird
vermutet, dass die Symptome der multiplen Sklerose (MS) durch einen
Defekt des Immunsystems
hervorgerufen werden. Dies ruft Plaques oder eine Entzündung im Hirn
und im Rückenmark hervor.
Glataxon wird angewendet, um die MS-Schubrate (Rückfälle) zu
verringern. Die Wirksamkeit wurde nicht
nachgewiesen, wenn Sie an irgendeiner Form von MS leiden, die keine
Rückfälle oder kaum Rückfälle hat.
Glataxon kann möglicherweise keine Wirkung auf die Dauer der
MS-Schübe oder auf die Schwere der
Schübe h