Girlamen 24 mg Hartkapseln, retardiert

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Galantaminhydrobromid

Disponível em:

Pharmathen S.A. - Geschäftsanschrift - (8040944)

Código ATC:

N06DA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Galantamine hydrobromide

Forma farmacêutica:

Hartkapsel, retardiert

Composição:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Galantaminhydrobromid (07381) 30,756 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

2013-02-19

Folheto informativo - Bula

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GIRLAMEN 8 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
GIRLAMEN 16 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
GIRLAMEN 24 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
Wirkstoff: Galantamin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT
1.
Was ist Girlamen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Girlamen beachten?
3.
Wie ist Girlamen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Girlamen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
_1. WAS IST GIRLAMEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _
Girlamen enthält den Wirkstoff Galantamin, ein Arzneimittel gegen
Demenz. Es wird bei
Erwachsenen angewendet, um die Symptome einer leichten bis
mittelschweren Alzheimer-
Krankheit (eine Art der Demenz, die die Gehirnfunktion verändert) zu
behandeln.
Die Alzheimer-Krankheit verursacht zunehmenden Gedächtnisverlust,
Verwirrtheit und
Verhaltensänderungen, durch die es immer schwerer wird, den normalen
Alltagsbeschäftigungen nachzugehen.
Man nimmt an, dass die Auswirkungen durch einen Mangel an Acetylcholin
verursacht werden,
einer Substanz, die für das Senden von Informationen zwischen den
Gehirnzellen verantwortlich
ist. Girlamen erhöht die Acetylcholin-Menge im Gehirn und behandelt
die Anzeichen der
Krankheit.
_2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GIRLAMEN BEACHTEN? _
2
GIRLA

Características técnicas

1
FACHINFORMTION
_ _
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Girlamen8 mg Hartkapseln, retardiert
Girlamen 16 mg Hartkapseln, retardiert
Girlamen24 mg Hartkapseln, retardiert
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 8- mg-Hartkapsel, retardiert, enthält 8 mg Galantamin (als
Hydrobromid).
Jede 16-mg-Hartkapsel, retardiert, enthält 16 mg Galantamin (als
Hydrobromid).
Jede 24-mg-Hartkapsel, retardiert, enthält 24 mg Galantamin (als
Hydrobromid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
8 mg: Opake, weiße Gelatinehartkapseln der Größe 2, die eine runde
bikonvexe Retardtablette
von 8 mg enthalten.
16 mg: Opake, blass rosafarbene Gelatinehartkapseln der Größe 2, die
zwei runde bikonvexe
Retardtabletten von 8 mg enthalten.
24 mg: Opake, orangefarbene Gelatinehartkapseln der Größe 2, die
drei runde bikonvexe
Retardtabletten von 8 mg enthalten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Girlamen ist indiziert zur symptomatischen Behandlung leichter bis
mittelschwerer Demenz
vom Alzheimer Typ.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene/ältere Personen _
_ _
_Vor Beginn der Behandlung _
2
Die Diagnose einer wahrscheinlich vorliegenden Demenz vom
Alzheimer-Typ sollte
entsprechend den aktuellen klinischen Richtlinien gestellt werden
(siehe Abschnitt 4.4).
_Anfangsdosis: _
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 8 mg/Tag über einen Zeitraum von
4 Wochen.
_Erhaltungsdosis: _
Verträglichkeit und Dosierung von Galantamin sollten regelmäßig
überprüft werden, möglichst
innerhalb von 3 Monaten nach Behandlungsbeginn. Danach sollten
klinischer Nutzen von
Galantamin und Verträglichkeit der Behandlung entsprechend den
klinischen Richtlinien
regelmäßig überprüft werden. Die Erhaltungstherapie kann so lange
fortgesetzt werden, wie ein
therapeutischer Nutzen besteht und die Behandlung mit Galantamin für
den Patienten
verträglich ist. Eine Beendigung der Therapie sollte erwogen werden,
wenn kein therapeutischer
Effekt mehr