GIOXIDO

País: Itália

Língua: italiano

Origem: Ministero della Salute

Ingredientes ativos:

Sodio Percarbonato, Tetraacetiletilendiammina

Disponível em:

GIOCHEMICA

Código ATC:

D050199

Forma farmacêutica:

Polvere

Grupo terapêutico:

ACIDO PERACETICO IN ASSOCIAZIONE

Status de autorização:

In commercio

Data de autorização:

2012-07-18

Folheto informativo - Bula

Via Chiarelle, 35 - 37032 Monteforte d’Alpone (VR) - ITALY - Tel.
[phone] - Fax [phone]
Sito internet: www.giochemica.it - E-mail: [e-mail]
S
CHEDA
D
ATI DI
S
ICUREZZA
CONFORME AL REGOLAMENTO REACH (CE) N. 1907/2006 E N. 453/2010
GIOXIDO
Codice Interno
D050301
Revisione n°
03
Dispositivo Medico di Classe IIb
Direttiva 93/42/CEE - Marchio CE
Data
15-04-2015
PAGINA 1 DI 8
IL PRESENTE DOCUMENTO È PROPRIETÀ AZIENDALE
.
NON PUÒ ESSERE IN ALCUN MODO DIVULGATO O RIPRODOTTO NEMMENO
PARZIALMENTE
.
LOTTO N. 11
1.
IDENTIFICAZIONE DELLA SOSTANZA O MISCELA E DELLA SOCIETÀ/IMPRESA
1.1
IDENTIFICATORE DEL PRODOTTO
GIOXIDO
1.2
USI
PERTINENTI
IDENTIFICATI
DELLA
MISCELA E USI SCONSIGLIATI


Uso Professionale


Disinfettante in polvere per dispositivi medici
1.3
INFORMAZIONI SUL FORNITORE DELLA
SCHEDA DI DATI DI SICUREZZA
GIOCHEMICA S.R.L.
Via
CHIARELLE, 35
Targa di nazionalità/CAP/città
IT - 37032 - MONTEFORTE D’ALPONE (VR)
Telefono
+39.045.6103594
Fax
+39.045.4750297
E-mail
[e-mail]
1.4
NUMERO TELEFONICO DI EMERGENZA
045.6103594 OPPURE
CENTRO ANTIVELENI DI PAVIA
TEL. [phone]
CENTRO ANTIVELENI AZIENDA OSPEDALIERA
CAREGGI FIRENZE - TEL. [phone]
OPERATIVI TUTTI I GIORNI 24 ORE SU 24.
2.
IDENTIFICAZIONE DEI PERICOLI
2.1
CLASSIFICAZIONE DELLA SOSTANZA O DELLA MISCELA
IN CONFORMITÀ ALLE DIRETTIVE 67/548/CEE, 1999/45/CE E S.M.I. E AL
REGOLAMENTO CLP.
La miscela in polvere è nociva per ingestione, irritante per la pelle
e per via inalatoria, con rischio di gravi
lesioni oculari.
2.2
ELEMENTI DELL’ETICHETTA XN - NOCIVO
FRASI DI RISCHIO
R37/38: Irritante per le vie respiratorie e la pelle.
R41: Rischio di gravi lesioni oculari.
R22: Nocivo per ingestione.
CONSIGLI DI PRUDENZA
S(2): Conservare fuori della portata dei bambini
S7: Conservare il recipiente ben chiuso.
S26: In caso di contatto con gli occhi, lavare immediatamente e
abbondantemente con acqua e
consultare un medico.
S36/37/39: Usare indumenti protettivi e guanti adatti e proteggersi
gli occhi/la faccia.
S22:

Características técnicas

Via Chiarelle, 35 - 37032 Monteforte d’Alpone (VR) – ITALY - Tel.
[phone] - Fax [phone]
Sito internet: www.giochemica.it - E-mail: [e-mail]
S
CHEDA
T
ECNICA
GIOXIDO
Codice Interno
D050301
Revisione n°
01
Dispositivo Medico di Classe IIb
Direttiva 93/42/CEE - Marchio CE
Data
05-04-2012
PAGINA 1 DI 8
IL PRESENTE DOCUMENTO E’ PROPRIETA’ AZIENDALE. NON PUO’ ESSERE
IN
ALCUN MODO DIVULGATO O RIPRODOTTO NEMMENO PARZIALMENTE.
LOTTO N. 11
POLVERE SVILUPPANTE ACIDO PERACETICO
(OSSIGENO ATTIVO)
1.
COMPOSIZIONE
100 g di polvere contengono:
_ _
INGREDIENTE
G
Sodio Percarbonato
20,0
PRINCIPI ATTIVI
Attivatore (TAED: Tetraacetiletilendiammina)
15,0
ECCIPIENTI
Tensioattivo anionico, agente sequestrante,
alcalinizzante e inibitore di corrosione q.b. a
100,0
2.
PRESENTAZIONE DEL PRODOTTO (CARATTERISTICHE CHIMICO-FISICHE)
GIOXIDO_ _è una _"Polvere Composta"_ idrosolubile indicata per la
decontaminazione, nonché disinfezione
d’alto livello di dispositivi medico-chirurgici in ambito
ospedaliero, ambulatori medici e odontoiatrici. La
polvere, una volta dispersa in acqua corrente tiepida, alle dosi di
seguito indicate, genera un equilibrio
chimico-fisico (vedi schema di reazione seguente) che porta alla
formazione del principio attivo a
elevato potenziale germicida _"Acido Peracetico" _od_ Ossigeno Attivo
(PAA)_.
(TAED)
(PAA)
Questo principio attivo è un perossido organico e come tale è
termodinamicamente instabile. Tutti i
fattori che influenzano negativamente la sua stabilità sono tenuti in
considerazione nella formulazione di
GIOXIDO. Per di più, una volta dispersa in acqua, la maggior parte
della polvere, rimane indisciolta sul
fondo affinché, attraverso un equilibrio eterogeneo, sia rigenerato
continuamente il principio attivo in
soluzione,
mantenendone
costante
la
concentrazione
per
almeno
24
ore.
I
diversi
componenti
nell'ambito della formulazione hanno le seguenti funzioni:
1. _ Percarbonato di sodio_, in acqua libera acqua ossigenata
(reattivo ossidante),
2. _ Tetraacetiletilendiam