GIOPHEN 2 Soluzione acquosa disinfettante concentrata

País: Itália

Língua: italiano

Origem: Ministero della Salute

Ingredientes ativos:

o-benzil-p-clorofenolo, o-fenilfenolo

Disponível em:

GIOCHEMICA

DCI (Denominação Comum Internacional):

O-benzyl-p-chlorophenol, o-phenylphenol

Forma farmacêutica:

Soluzione acquosa

Composição:

o-benzil-p-clorofenolo, o-fenilfenolo, Alcansulfonato di sodio, complessante, profumo e acqua depurata q.b. a

Grupo terapêutico:

POLIFENOLI CON DETERGENTI

Indicações terapêuticas:

Disinfezione e contemporanea detersione di dispositivi medico-chirurgici quali frese e strumentario rotante. Decontaminazione e contemporanea detersione di strumentario chirurgico e dispositivi medici

Resumo do produto:

Classificazione CND: D060102

Status de autorização:

In commercio

Data de autorização:

2012-08-15

Folheto informativo - Bula

Via Chiarelle, 35 - 37032 Monteforte d’Alpone (VR) - ITALY - Tel.
[phone] - Fax [phone]
Sito internet: www.giochemica.it - E-mail: [e-mail]
S
CHEDA
D
ATI DI
S
ICUREZZA
CONFORME AL REGOLAMENTO REACH (CE) N. 1907/2006 E N. 453/2010
GIOPHEN 2
Codice Interno
D060201
Revisione n°
04
Dispositivo Medico di Classe IIb
Direttiva 93/42/CEE - Marchio CE
Data
13-01-2015
PAGINA 1 DI 10
IL PRESENTE DOCUMENTO È PROPRIETÀ AZIENDALE
.
NON PUÒ ESSERE IN ALCUN MODO DIVULGATO O RIPRODOTTO NEMMENO
PARZIALMENTE
.
1.
IDENTIFICAZIONE DELLA SOSTANZA O MISCELA E DELLA SOCIETÀ/IMPRESA
1.1
IDENTIFICATORE DEL PRODOTTO
GIOPHEN 2
1.2
USI PERTINENTI IDENTIFICATI DELLA
MISCELA E USI SCONSIGLIATI


Uso Professionale


Disinfettante per dispositivi medico-chirurgici
1.3
INFORMAZIONI
SUL
FORNITORE
DELLA SCHEDA DI DATI DI SICUREZZA
GIOCHEMICA S.R.L. UNIPERSONALE
Via
CHIARELLE, 35
Targa di nazionalità/CAP/città
IT - 37032 - MONTEFORTE D’ALPONE (VR)
Telefono
+39.045.6103594
Fax
+39.045.4750297
E-mail
[e-mail]
1.4
NUMERO TELEFONICO DI EMERGENZA
045.6103594 OPPURE
CENTRO ANTIVELENI DI PAVIA
TEL. [phone]
CENTRO ANTIVELENI AZIENDA OSPEDALIERA
CAREGGI FIRENZE - TEL. [phone]
OPERATIVI TUTTI I GIORNI 24 ORE SU 24.
2.
IDENTIFICAZIONE DEI PERICOLI
2.1
CLASSIFICAZIONE DELLA SOSTANZA O DELLA MISCELA
IN CONFORMITÀ ALLE DIRETTIVE 67/548/CEE, 1999/45/CE E S.M.I.
Il prodotto, alle normali condizioni di conservazione e utilizzo è
irritante per la pelle e può provocare
gravi lesioni oculari. Inoltre, è tossico per gli organismi acquatici
con possibilità di effetti negativi a
lungo termine per l’ambiente acquatico.
2.2
ELEMENTI DELL’ETICHETTA IRRITANTE PERICOLOSO PER L’AMBIENTE
FRASI DI RISCHIO
R38: Irritante per la pelle.
R41: Rischio di gravi lesioni oculari.
R51/53: Tossico per gli organismi acquatici, può provocare a lungo
termine effetti negativi per l'ambiente
acquatico.
CONSIGLI DI PRUDENZA
S2: Tenere lontano dalla portata dei bambini.
S7: Conservare il recipiente perfettamente chiu

Características técnicas

Via Chiarelle, 35 - 37032 Monteforte d’Alpone (VR) - ITALY - Tel.
[phone] - Fax [phone]
Sito internet: www.giochemica.it - E-mail: [e-mail]
S
CHEDA
T
ECNICA
GIOPHEN 2
Codice Interno
D060201
Revisione n°
03
Dispositivo Medico di Classe IIb
Direttiva 93/42/CEE - Marchio CE
Data
04-04-2017
PAGINA 1 DI 5
IL PRESENTE DOCUMENTO E’ PROPRIETA’ AZIENDALE. NON PUO’ ESSERE
IN
ALCUN MODO DIVULGATO O RIPRODOTTO NEMMENO PARZIALMENTE.
SOLUZIONE ACQUOSA DISINFETTANTE CONCENTRATA
1.
COMPOSIZIONE
100 g di prodotto contengono:
INGREDIENTE
G
o-benzil-p-clorofenolo
5,3
PRINCIPI ATTIVI
o-fenilfenolo
1,0
ECCIPIENTI
Alcansulfonato di sodio, complessante, profumo e acqua depurata q.b. a
100,0
2.
PRESENTAZIONE DEL PRODOTTO
(CARATTERISTICHE CHIMICO-FISICHE E INCOMPATIBILITÀ)
Il fenolo ha occupato uno spazio prominente nel campo della
disinfezione ospedaliera a partire dal suo
uso iniziale come germicida da parte di Lister nel suo lavoro
pionieristico sull’antisepsi in campo
chirurgico. Nei 30 anni passati, tuttavia, il lavoro si è concentrato
su numerosi derivati fenolici o
polifenoli e sulle loro proprietà antimicrobiche. I derivati fenolici
si ottengono quando un gruppo
funzionale (es. alchil, fenil, benzil, alogeno), sostituisce uno degli
atomi d’idrogeno sull’anello aromatico.
I soli derivati fenolici oggi utilizzati negli ospedali, istituzioni e
negli ambienti sanitari in generale, sono
quelli contemplati in questa formulazione e cioè:
1.
o-fenilfenolo
2.
o-benzil-p-clorofenolo
Essi possiedono le seguenti caratteristiche:


ampio spettro di attività antimicrobica, che include batteri
gram-negativi e gram-positivi,
funghi, batteri acido resistenti (micobatteri) e virus (virus con
involucro lipidico);


tolleranza al carico organico e all’acqua dura;


biodegradabilità;


attività residua.
I disinfettanti fenolici sono considerati di livello intermedio, e per
questo sono appropriati per il
riprocessamento di dispositivi medico-chirurgici non critici o
semicritici. In particolare, per la