GINO MIZONOL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

NITRATO DE MICONAZOL

Disponível em:

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A

Código ATC:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

THE NITRATE IN MICONAZOLE

Área terapêutica:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

Resumo do produto:

20 MG/G CREM VAG CT BG AL X 80 G + 14 APLIC  - 1542300570018 - Venda sem Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL; 20 MG/G CREM VAG CX 60 BG AL X 80 G + 840 APLIC - 1542300570026 - Venda sem Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL; 20 MG/G CREM VAG CX 50 BG AL X 80 G + 700 APLIC - 1542300570034 - Venda sem Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2006-04-10

Folheto informativo - Bula

V.03_07/2021
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GINO – MIZONOL
®
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Creme Vaginal
20mg/g
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V.03_07/2021
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento
GINO - MIZONOL
®
nitrato de miconazol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Creme vaginal de 20mg/g: Embalagem contendo 1 bisnaga de 80g + 14
aplicadores.
USO GINECOLÓGICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada g do creme vaginal contém:
nitrato de
miconazol............................................................................................................................................................20mg
Excipientes:
miristato
de
isopropila,
álcool
cetoestearílico,
álcool
cetoestearílico
etoxilado,
petrolado
líquido,
butil-
hidroxianisol, ácido benzoico, monoestearato de glicerila,
propilenoglicol e água purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de infecções na região
vaginal produzidas por fungos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O nitrato de miconazol, substância ativa de GINO-MIZONOL
® é um agente antifúngico com amplo espectro de ação. A ação
do medicamento e o alívio dos sintomas são observados logo após as
primeiras aplicações.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não
use
GINO-MIZONOL
®
se
você
apresentar
maior
sensibilidade
(alergia)
ao
nitrato
de
miconazol
ou
aos
demais
componentes da formulação.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Medidas habituais de higiene devem ser tomadas, como por exemplo, não
permitir que outras pessoas usem sua toalha de
banho. Seu parceiro sexual também deve ser tratado. Em caso de
dúvidas, fale com seu médico.
Você deve evitar o contato entre o preservativo (camisinha) ou o
diafragma de borracha (dispositivo de barreira inserido na
vagina) a e

Características técnicas

V.02_05/2018
GINO – MIZONOL
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Creme Vaginal
20mg/g
V.02_05/2018
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
Gino -Mizonol
nitrato de miconazol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Creme vaginal de 20mg/g: Embalagem contendo 1 bisnaga de 80g + 14
aplicadores.
USO GINECOLÓGICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada g do creme vaginal contém:
nitrato de
miconazol..........................................................................................................................................................20mg
Excipientes:
miristato
de
isopropila,
álcool
cetoestearílico,
álcool
cetoestearílico
etoxilado,
petrolado
liquido, butil-
hidroxianisol, ácido benzoico, monoestearato de glicerila,
propilenoglicol e água purificada.
1. INDICAÇÕES
Gino – Mizonol é destinado ao tratamento de infecções
vulvovaginais e perianais produzidas por Candida.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia do miconazol no tratamento de vulvovaginites causadas por
fungos foi avaliada em um estudo duplo-cego
controlado com placebo, envolvendo 230 pacientes com cultura positiva
para alguma espécie de Candida (principalmente,
Candida albicans). O controle terapêutico, da mesma forma que o
diagnóstico e identificação do patógeno, foi feito através
de exames ginecológicos e laboratoriais. As pacientes foram tratadas
com: miconazol creme 1%, miconazol creme 2%,
comparativo por via oral ou creme contendo apenas o veículo. Ao final
do tratamento, o grupo miconazol creme 2%
apresentou taxa de cura (95%) significantemente melhor que os grupos
miconazol 1% creme, comparativo por via oral (p <
0,0001) e controle (p < 0,0001).
1
Em um estudo randomizado envolvendo 139 pacientes com diagnóstico de
candidíase da vulva e da vagina, das quais 46
eram gestantes, foi realizado o tratamento com creme de nitrato de
miconazol 2% (1 aplicador uma ve