GINESSE

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

GESTODENO, ETINILESTRADIOL

Disponível em:

FARMOQUÍMICA S/A

Código ATC:

ANTICONCEPCIONAIS

DCI (Denominação Comum Internacional):

GESTODENO, ETINILESTRADIOL

Área terapêutica:

ANTICONCEPCIONAIS

Resumo do produto:

0,075 MG + 0,020 MG COM REV CT BL AL PLAS INC - SACH CALEND X 21 - 1039001310020 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 0,075 MG + 0,020 MG COM REV CT BL AL PLAS INC - SACH CALEND X 63 - 1039001310039 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2000-05-31

Folheto informativo - Bula

Ginesse_AR090723_Bula Paciente
GINESSE
®
Farmoquímica S/A
Comprimido Revestido
0,075 mg gestodeno + 0,02 mg etinilestradiol
Ginesse_AR090723_Bula Paciente
BULA PACIENTE
GINESSE
®
gestodeno + etinilestradiol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES:
Comprimidos revestidos - gestodeno 0,075 mg + etinilestradiol 0,02 mg
- embalagem contendo cartela com 21
comprimidos.
Comprimidos revestidos - gestodeno 0,075 mg + etinilestradiol 0,02 mg
- embalagem contendo 3 cartelas com
21 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
gestodeno...................................................................0,075
mg
etinilestradiol..............................................................0,02
mg
Excipientes: lactose, amido, povidona, edetato dissódico
di-hidratado, estearato de magnésio, álcool etílico,
água purificada, hipromelose, macrogol, polissorbato 80 e dióxido de
titânio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
ANTES DE INICIAR O USO DE UM MEDICAMENTO, É IMPORTANTE LER AS
INFORMAÇÕES CONTIDAS NA BULA, VERIFICAR O
PRAZO DE VALIDADE, O CONTEÚDO E A INTEGRIDADE DA EMBALAGEM.
MANTENHA A BULA DO PRODUTO SEMPRE EM MÃOS PARA QUALQUER CONSULTA QUE
SE FAÇA NECESSÁRIA.
LEIA COM ATENÇÃO AS INFORMAÇÕES PRESENTES NA BULA ANTES DE USAR O
PRODUTO, POIS A MESMA CONTÉM
INFORMAÇÕES SOBRE OS BENEFÍCIOS E OS RISCOS ASSOCIADOS AO USO DOS
CONTRACEPTIVOS ORAIS. VOCÊ TAMBÉM
ENCONTRARÁ INFORMAÇÕES SOBRE O USO ADEQUADO DO CONTRACEPTIVO E
SOBRE A NECESSIDADE DE CONSULTAR O SEU
MÉDICO REGULARMENTE.
CONVERSE COM O SEU MÉDICO PARA OBTER MAIORES ESCLARECIMENTOS SOBRE A
AÇÃO DO PRODUTO E SUA UTILIZAÇÃO.
Ginesse_AR090723_Bula Paciente
1-PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Ginesse
®
é indicado para prevenir a gravidez.
2-COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Ginesse
®
é um contraceptivo oral combinado. Cada comprimido contém uma
combinação de dois hormônios
femininos, o gestodeno (progestógeno) e o etinilestradiol
(estrogênio).
Devido às pequenas c

Características técnicas

Ginesse_AR090723_Bula Profissional de Saúde
GINESSE
®
Farmoquímica S/A
Comprimido Revestido
0,075 mg gestodeno + 0,02 mg etinilestradiol
Ginesse_AR090723_Bula Profissional de Saúde
BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE
GINESSE
®
gestodeno + etinilestradiol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES:
Comprimidos revestidos - gestodeno 0,075 mg + etinilestradiol 0,02 mg
- embalagem contendo cartela com
21 comprimidos.
Comprimidos revestidos - gestodeno 0,075 mg + etinilestradiol 0,02 mg
- embalagem contendo 3 cartelas
com 21 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
gestodeno...................................................................0,075
mg
etinilestradiol..............................................................0,02
mg
Excipientes: lactose, amido, povidona, edetato dissódico
di-hidratado, estearato de magnésio, álcool etílico,
água purificada, hipromelose, macrogol, polissorbato 80 e dióxido de
titânio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1-INDICAÇÃO
Ginesse
®
é indicado para contracepção oral.
2-RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os contraceptivos orais combinados (COCs) são utilizados para
prevenir a gravidez.
Quando usados corretamente, o índice de falha é de aproximadamente
1% ao ano. O índice de falha pode
aumentar
quando
há
esquecimento
de
tomada
dos
comprimidos
ou
quando
estes
são
tomados
incorretamente, ou ainda em casos de vômito dentro de 3 a 4 horas
após a ingestão de um comprimido ou
diarreia intensa, bem como na vigência de interações
medicamentosas.
Ginesse_AR090723_Bula Profissional de Saúde
3-CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
FARMACODINÂMICA
O efeito anticoncepcional dos contraceptivos orais combinados (COCs)
baseia-se na interação de diversos
fatores, sendo que os mais importantes são inibição da ovulação e
alterações na secreção cervical.
Estudos de Segurança de Pós-comercialização (PASS) demonstraram
que
a frequência de diagnóstico de
TEV (Tromboembolismo Venoso) va