Gentocil 3 mg/g Pomada oftálmica

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Gentamicina

Disponível em:

Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Código ATC:

S01AA11

DCI (Denominação Comum Internacional):

Gentamicin

Dosagem:

3 mg/g

Forma farmacêutica:

Pomada oftálmica

Composição:

Gentamicina, sulfato 4.42 mg/g

Via de administração:

Uso oftálmico

Unidades em pacote:

Bisnaga 1 unidade(s) - 5 g

Classe:

15.1.1 - Antibacterianos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

gentamicin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5810726 CNPEM: 50013750 CHNM: 10001392 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1985-08-20

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
26-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Gentocil, 3 mg/g, pomada oftálmica
Gentocil, 3 mg/ml, colírio, solução
Gentamicina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Gentocil e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de antes de utilizar Gentocil
3. Como utilizar Gentocil
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Gentocil
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Gentocil e para que é utilizado
Gentocil é um antibiótico tópico ocular.
Gentocil está indicado na prevenção e tratamento tópico de
infeções oculares
superficiais por micro-organismos sensíveis à gentamicina, tais
como:
- Conjuntivites;
- Úlcera da córnea de origem bacteriana;
- Queratites e querato-conjuntivites;
- Blefarites e blefaro-conjuntivites.
Gentocil poderá ainda ser utilizado nas seguintes situações:
- Profilaxia da infeção na remoção de um corpo estranho;
- Após a lesão do globo ocular por agentes físicos;
- Queimaduras;
- Pré e pós-operatório de cirurgias oculares.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Gentocil
APROVADO EM
26-04-2022
INFARMED
Não utilize Gentocil
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à gentamicina ou a qualquer
outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
- Em casos de infeções oculares por fungos ou vírus.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar

Características técnicas

APROVADO EM
26-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Gentocil, 3 mg/g, pomada oftálmica
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Substância ativa: sulfato de gentamicina a 4,42 mg/g, equivalente a 3
mg/g de
gentamicina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pomada oftálmica.
Pomada amarelada homogénea e de consistência mole.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Gentocil, pomada oftálmica, está indicado na prevenção e
tratamento tópico de
infecções oculares superficiais por micro-organismos sensíveis à
gentamicina, tais
como:
- Conjuntivites;
- Úlcera da córnea de origem bacteriana;
- Queratites e querato-conjuntivites;
- Blefarites e blefaro-conjuntivites.
Gentocil poderá ainda ser utilizado nas seguintes situações:
- Profilaxia da infeção na remoção de um corpo estranho;
- Após a lesão do globo ocular por agentes físicos;
- Queimaduras;
- Pré e pós-operatório de cirurgias oculares.
4.2 Posologia e modo de administração
A posologia de Gentocil pomada oftálmica deve ser instituída pelo
médico de acordo
com as necessidades de cada caso.
APROVADO EM
26-04-2022
INFARMED
Contudo, a posologia média aconselhada é a seguinte: aplicar uma
pequena porção no
olho, duas a quatro vezes por dia (no globo ocular).
Aconselha-se que sejam seguidas as instruções dadas pelo médico,
visto que, conforme
a gravidade dos casos assim o critério posológico poderá ser
alterado, utilizando-se o
colírio durante o dia e a pomada oftálmica à noite.
Lavar as mãos antes da aplicação da pomada oftálmica.
Para administrar o medicamento siga as seguintes instruções:
Preparação da bisnaga (primeira utilização)
Ao preparar a bisnaga verifique sempre se possui tampa
(A), base (ponteira) (B) e anilha (C). Caso não tenha
anilha, não utilize o medicamento e fale com o seu
farmacêutico.
Desenrosque cuidadosamente o conjunto base (ponteira)
e tampa. Retire a anilha e deite-a fora.
Volte a enrosca