Gentamicina B. Braun 3 mg/ml Solução para perfusão

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Gentamicina

Disponível em:

B. Braun Melsungen A.G.

Código ATC:

J01GB03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Gentamicin

Dosagem:

3 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução para perfusão

Composição:

Gentamicina, sulfato Gentamicina, sulfato

Via de administração:

Via intravenosa

Unidades em pacote:

Frasco 20 unidade(s) - 120 ml

Classe:

1.1.7 - Aminoglicosídeos

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a)

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

gentamicin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5190152 CNPEM: N/A CHNM: 10096554 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-03-31

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
27-01-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Gentamicina B. Braun 1mg/ml Solução para perfusão
Gentamicina B. Braun 3 mg/ml Solução para perfusão
Gentamicina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico.
O que contém este folheto:
1.
O que é Gentamicina B. Braun e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Gentamicina B. Braun
3.
Como utilizar Gentamicina B. Braun
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Gentamicina B. Braun
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
O que é Gentamicina B. Braun e para que é utilizado
Gentamicina
B.
Braun
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
denominado
antibióticos, que é utilizado no tratamento de infeções
bacterianas graves que
podem ser eliminadas pela substância ativa gentamicina.
Para
o
tratamento
das
doenças
listadas
em
seguida,
exceto
para
infeções
complicadas dos rins, ductos urinários e bexiga, Gentamicina B. Braun
deve apenas
ser utilizado em combinação com outros antibióticos.
Pode receber Gentamicina B. Braun para o tratamento das seguintes
doenças:
-
Infeções complicadas e recorrentes dos rins, ductos urinários e
bexiga
-
Infeções dos pulmões e das vias respiratórias ocorridas durante o
tratamento
do doente
-
Infeções na barriga, incluindo inflamação do peritoneu
-
Infeções da pele e dos tecidos moles, incluindo queimaduras graves
-
Sépsis (infeção generalizada do organismo), bactérias no sangue
-
Inflamação da camada interna do coração (para tratar infeções)
-
Tratamento de infeções após as operações
O que precisa de saber antes de utilizar Gentamicina B. Braun
Este medicamento não deve ser utilizado:
se
tem

Características técnicas

APROVADO EM
27-01-2021
INFARMED
Resumo das Características do Medicamento
1. Nome dO MEDICAMENTO
Gentamicina B. Braun 1 mg/ml Solução para perfusão
Gentamicina B. Braun 3 mg/ml Solução para perfusão
2. Composição qualitativa e quantitativa
1 mg/ml, solução para perfusão:
1 ml de solução para perfusão contém sulfato de gentamicina
equivalente a 1 mg de
gentamicina.
1 frasco de 80 ml contém 80 mg de gentamicina.
Excipientes com efeito conhecido: 283 mg (12 mmol) de sódio (cloreto)
por frasco
de 80 ml.
3 mg/ml, solução para perfusão:
1 ml de solução para perfusão contém sulfato de gentamicina
equivalente a 3 mg de
gentamicina.
1 frasco de 80 ml contém 240 mg de gentamicina.
1 frasco de 120 ml contém 360 mg de gentamicina.
Excipientes com efeito conhecido: 283 mg (12 mmol) de sódio (cloreto)
por frasco
de 80 ml.
425 mg (18 mmol) de sódio (cloreto) por frasco de
120 ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. Forma farmacêutica
Solução para perfusão.
Solução aquosa límpida incolor.
4. Informações clínicas
4.1 Indicações terapêuticas
Para tratamento de infeções graves por bactérias suscetíveis à
gentamicina, quando
os agentes antimicrobianos menos tóxicos não são efetivos.
Gentamicina B. Braun Solução para perfusão, para todas as
indicações, à exceção de
infeções complicadas do trato urinário, deve apenas ser utilizada
em combinação
com
outros
antibióticos
relevantes
(predominantemente
em
associação
com
antibióticos beta-lactâmicos ou com um antibiótico efetivo em
bactérias anaeróbias).
Sob estas condições, Gentamicina B. Braun Solução para perfusão
pode ser utilizada
em:
-
Infeções do trato urinário complicadas e recorrentes
APROVADO EM
27-01-2021
INFARMED
-
Infeções nosocomiais do trato respiratório inferior, incluindo
pneumonia grave
-
Infeções intra-abdominais, incluindo peritonite
-
Infeções da pele e dos tecidos moles, incluindo queimaduras graves
-
Septicémia incluindo bacteremia
-
Tratamento de endocardite bacterian