Gentamicin Krka 40mg/mL

País: Sérvia

Língua: sérvio

Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes ativos:

гентамицин

Disponível em:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

Código ATC:

J01GB03

DCI (Denominação Comum Internacional):

gentamicin

Dosagem:

40mg/mL

Forma farmacêutica:

rastvor za injekciju/infuziju

Unidades em pacote:

ampula, 10x1mL

Classe:

Z

Fabricado por:

KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D. - Slovenija

Resumo do produto:

JKL: 0024333

Status de autorização:

REGISTRACIJA

Data de autorização:

2015-10-20

Folheto informativo - Bula

Broj rešenja: 515-01-02019-14-001 od 20.10.2015. za lek Gentamicin
Krka ,rastvor za injekciju/infuziju, 40 mg/mL, 10x1mL
Broj rešenja: 515-01-02020-14-001 od 20.10.2015. za lek Gentamicin
Krka ,rastvor za injekciju/infuziju, 80 mg/2mL, 10x2mL
Broj rešenja: 515-01-02021-14-001 od 20.10.2015. za lek Gentamicin
Krka ,rastvor za injekciju/infuziju, 120 mg/1,5mL, 10x1,5mL
1 od 13
_UPUTSTVO ZA LEK_
GENTAMICIN KRKA, RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 40 MG/ML
_Pakovanje: ampula, 10 x 1 mL_
GENTAMICIN KRKA, RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 80 MG/2 ML
_Pakovanje: ampula,10 x 2 mL_
GENTAMICIN KRKA, RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 120 MG/1,5 ML
_Pakovanje: ampula,10 x 1,5 mL_
Proizvođač:
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.,
Adresa:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-02019-14-001 od 20.10.2015. za lek Gentamicin
Krka ,rastvor za injekciju/infuziju, 40 mg/mL, 10x1mL
Broj rešenja: 515-01-02020-14-001 od 20.10.2015. za lek Gentamicin
Krka ,rastvor za injekciju/infuziju, 80 mg/2mL, 10x2mL
Broj rešenja: 515-01-02021-14-001 od 20.10.2015. za lek Gentamicin
Krka ,rastvor za injekciju/infuziju, 120 mg/1,5mL, 10x1,5mL
2 od 13
GENTAMICIN KRKA 40 MG/MLRASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
GENTAMICIN KRKA 80 MG/2 ML RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
GENTAMICIN KRKA 120 MG/1,5 ML RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
gentamicin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog
lekara ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Gentamicin Krka i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate

Características técnicas

Broj rešenja: 515-01-02019-14-001 od 20.10.2015. za lek Gentamicin
Krka ,rastvor za injekciju/infuziju, 40 mg/mL, 10x1mL
Broj rešenja: 515-01-02020-14-001 od 20.10.2015. za lek Gentamicin
Krka ,rastvor za injekciju/infuziju, 80 mg/2mL, 10x2mL
Broj rešenja: 515-01-02021-14-001 od 20.10.2015. za lek Gentamicin
Krka ,rastvor za injekciju/infuziju, 120 mg/1,5mL, 10x1,5mL
1 od 9
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
GENTAMICIN KRKA, RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 40 MG/ML
_Pakovanje:, ampula, 10 x 1 mL_
GENTAMICIN KRKA, RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 80 MG/2 mL
_Pakovanje: ampula,10 x 2 mL_
GENTAMICIN KRKA, RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 120 MG/1,5_ mL_
_Pakovanje: ampula,10 x 1,5 mL_
Proizvođač:
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.,
Adresa:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
KRKA FARMA D.O.O., BEOGRAD
Adresa:
JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-02019-14-001 od 20.10.2015. za lek Gentamicin
Krka ,rastvor za injekciju/infuziju, 40 mg/mL, 10x1mL
Broj rešenja: 515-01-02020-14-001 od 20.10.2015. za lek Gentamicin
Krka ,rastvor za injekciju/infuziju, 80 mg/2mL, 10x2mL
Broj rešenja: 515-01-02021-14-001 od 20.10.2015. za lek Gentamicin
Krka ,rastvor za injekciju/infuziju, 120 mg/1,5mL, 10x1,5mL
2 od 9
1. IME LEKA
Gentamicin Krka 40 mg/mL rastvor za injekciju/infuziju
Gentamicin Krka 80 mg/2 mL rastvor za injekciju/infuziju
Gentamicin Krka 120 mg/1,5 mL rastvor za injekciju/infuziju
INN:
gentamicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Gentamicin Krka 40 mg/mL rastvor za injekciju/infuziju_: 1 mL
rastvora za injekciju/infuziju (1 ampula) sadrži
40 mg gentamicina u obliku gentamicin-sulfata.
_Gentamicin Krka 80 mg/2 mL rastvor za injekciju/infuziju_: 1 mL
rastvora za injekciju/infuziju sadrži 40 mg
gentamicina u obliku gentamicin-sulfata. 2 mL rastvora za
injekciju/infuziju (1 ampula) sadrži 80 mg
gentamicina u obliku gentamicin-sulfata.
_Gentamicin Krka 120 mg/1,5 mL rastvor za injekciju/infuziju_: 1 mL
rastvora za injekciju/infuziju sadrži 80 mg
gentamicina u obliku gentamicin-sulf