País: Sérvia
Língua: sérvio
Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
гентамицин
GALENIKA AD BEOGRAD
J01GB03
gentamicin
120mg/2mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 120mg/2mL; ampula, 10x2mL
Z
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
GALENIKA AD BEOGRAD
JKL: 0024553
OBNOVA
2018-08-30
1 od 12 UPUTSTVO ZA LEK GENTAMICIN, 80 MG/2 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU GENTAMICIN, 120 MG/2 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU GENTAMICIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Gentamicin i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Gentamicin 3. Kako se primenjuje lek Gentamicin 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Gentamicin 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 12 1. ŠTA JE LEK GENTAMICIN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Gentamicin je aminoglikozidni antibiotik u obliku rastvora za injekcije i namenjen je za lečenje infekcija izazvanih osetljivim bakterijama, kao što su: bakterijemija, septikemija, infekcije mokraćnih puteva, infekcije pluća i infekcije rana. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK GENTAMICIN LEK GENTAMICIN NE SMETE PRIMATI: Lek Gentamicin se ne sme primati: ukoliko ste alergični (preosetljivi) na gentamicin sulfat, na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6) ili druge aminoglikozide ako bolujete od miastenije gravis (izražena slabost pojedinih mišića); UPOZORENJA I MERE OPREZA Gentamicin sa oprezom treba davati: prevremeno rođenoj deci starijim osobama pacijentima sa oštećenom funkcijom bubrega obolelima od šećerne bolesti (dijabetičarima) pacijentima koji imaju poremećaj sluha ili ravnoteže, koji su ranije imali zapaljenja uha, kao i osobama koje su ranije dobijale neke Leia o documento completo
1 od 8 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Gentamicin, 80 mg/2 mL, rastvor za injekciju Gentamicin, 120 mg/2 mL, rastvor za injekciju INN: gentamicin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 2 mL rastvora za injekciju sadrži 80 mg gentamicina u obliku gentamicin-sulfata. 2 mL rastvora za injekciju sadrži 120 mg gentamicina u obliku gentamicin-sulfata. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: natrijum-metabisulfit. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Rastvor je bistar, bezbojan do bledožut. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Gentamicin je baktericidni antibiotik aktivan protiv mnogih gram-pozitivnih i gram-negativnih patogenih sojeva uključujući sojeve_ Escherichia, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Serratia, Shigella, _ _Staphylococcus aureus_, neke_ Proteus_ sojeve, kao i_ Pseudomonas aeruginosa_. Gentamicin je često efikasan protiv bakterijskih sojeva koji su rezistentni na druge antibiotike kao što su streptomicin, kanamicin i neomicin. Gentamicin je efikasan protiv penicillin-rezistentnih stafilokoka, ali retko deluje protiv streptokoka. Gentamicin je indikovan u terapiji infekcija izazvanih osetljivim bakterijama. Treba uzeti u obzir smernice zvaničnih lokalnih terapijskih vodiča za primenu pogodnog antibiotika. TEŠKE INFEKCIJE IZAZVANE GRAM-NEGATIVNIM MIKROORGANIZMIMA: - infekcije gornjeg i donjeg urinarnog trakta - infekcije opekotina i rana - septikemija, bakterijemija - apscesi - subakutni bakterijski endokarditis - infekcije respiratornog trakta (bronhopneumonija) - infekcije novorođenčeta - ginekološke infekcije INFEKCIJE IZAZVANE GRAM-POZITIVNIM MIKROORGANIZMIMA: - bakterijemija - apscesi - slučajne i operativne traume - opekotine i teške povrede kože 2 od 8 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Intramuskularna i intravenska primena. Gentamicin se najčešće primenjuje intramuskularno. Kada intramuskularna primena nije moguća, kao kod pacijenata u stanju šoka i sa teškim opekotinama, primenjuje se intrave Leia o documento completo