Genta-100 EE süstelahus

País: Estônia

Língua: estoniano

Origem: Ravimiamet

Ingredientes ativos:

gentamütsiin

Disponível em:

Interchemie Werken De Adelaar Eesti aktsiaselts

Código ATC:

QJ01GB03

DCI (Denominação Comum Internacional):

gentamicin

Dosagem:

100mg 1ml 100ml 1TK

Forma farmacêutica:

süstelahus

Tipo de prescrição:

R

Folheto informativo - Bula

PAKENDI INFOLEHT
Genta-100 EE, 100 mg/ml, süstelahus veistele, sigadele ja hobustele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMPARTII VABASTAMISE
EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
Vanapere tee 14, Püünsi
Viimsi vald,
Harju maakond 74013
Eesti
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Genta-100 EE, 100 mg/ml, süstelahus veistele, sigadele ja hobustele
gentamütsiin
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks ml sisaldab:
Toimeaine:
Gentamütsiini (sulfaadina) 100 mg
(vastab 153,85 mg gentamütsiinsulfaadile)
Abiained:
Naatriummetüülparahüdroksübensoaat (E219)
Naatriumpropüülparahüdroksübensoaat (E217)
Naatriummetabisulfit (E223)
Naatriumtsitraat
Naatriumhüdroksiid
Soolhape
Süstevesi
Selge, värvitu kuni helekollase värvusega lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Gentamütsiinile tundlike mikroorganismide põhjustatud infektsioonide
ravi veistel ja sigadel.
Gentamütsiini suhtes tundlike gramnegatiivsete bakterite põhjustatud
alumiste hingamisteede infektsioonide
ravi hobustel.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte ületada ettenähtud annust.
Mitte kasutada neerufunktsiooni teadaoleva häirega loomadele.
Mitte manustada neuroloogiliste häirete kahtlusega loomadele,
näiteks vestibulaarsete, kuulmis- ja
nägemishäirete korral.
6.
KÕRVALTOIMED
Võib esineda ülitundlikkusreaktsioone.
Võib ilmneda neurotoksiline ja ototoksiline toime (nt
nägemishäired, paresteesia, vestibulaar- ja
kuulmiselundite pöördumatud häired), sealhulgas nefrotoksiline
toime. Toimete ilmnemise sagedus
varieerub ning sõltub annuse suurusest ja ravi kestusest.
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole käesolevas pakendi infolehes
mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun
sellest oma veterinaararsti.
Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.
7.
LOOMALIIGID
Hobune, kelle lih

Características técnicas

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Genta-100 EE, 100 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja hobustele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:
Toimeaine:
Gentamütsiini
100 mg
(vastab 153,85 mg gentamütsiinsulfaadile)
Abiained:
Naatriummetüülparahüdroksübensoaati (E219) 1,03 mg
Naatriumpropüülparahüdroksübensoaati (E217) 0,11 mg
Naatriummetabisulfitit (E223) 7 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge, värvitu kuni helekollase värvusega lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Hobune, kelle liha ja piima ei tarvitata inimtoiduks, veis, siga.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Gentamütsiinile tundlike mikroorganismide põhjustatud infektsioonide
ravi veistel ja sigadel.
Gentamütsiini suhtes tundlike gramnegatiivsete bakterite põhjustatud
alumiste hingamisteede infektsioonide
ravi hobustel.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte ületada ettenähtud annust.
Mitte kasutada neerufunktsiooni teadaoleva häirega loomadele.
Mitte manustada neuroloogiliste häirete kahtlusega loomadele,
näiteks vestibulaarsete, kuulmis- ja
nägemishäirete korral.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Ei ole.
4.5.
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikke riiklikke ja
piirkondlikke kehtivaid antimikrobiaalse
ravi printsiipe. Genta-100 EE’d peab kasutama ainult vastavalt
mikroobide antibiootikumitundlikkuse
testidele.
Mitte manustada preparaati anesteseeritud loomadele või loomadele,
kellel kasutati lihaseid lõõgastava
toimega aineid, vältimaks neuromuskulaarset blokaadi (respiratoorne
paralüüs). Vältida ravimi
koosmanustamist tugevatoimeliste diureetikumidega nagu furosemiid.
Noorloomadel kasutada ravimit
ettevaatusega.
Mitte kasutada subterapeutilistes annustes.
Hobused:
Gentamütsiin võib teadaolevalt põhjustada nefrotoksilisust isegi
tera