Genovita 1 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Cianocobalamina

Disponível em:

Generic Pharma International (G.P.I.) Ltd.

Código ATC:

B03BA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Cyanocobalamin

Dosagem:

1 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Cianocobalamina 1 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

4.1.2 - Medicamentos para tratamento das anemias megaloblásticas

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

cyanocobalamin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5734819 CNPEM: 50082230 CHNM: 10049857 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2017-12-14

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
14-12-2017
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
APROVADO EM
14-12-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Genovita 1mg comprimidos revestidos por película
cianocobalamina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Genovita e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Genovita
3.
Como tomar Genovita
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Genovita
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Genovita e para que é utilizado
Genovita contém vitamina B
12
, que é necessária para a função do sistema nervoso e
formação dos glóbulos vermelhos.
Pode tomar Genovita para o tratamento a longo prazo da anemia
perniciosa que é uma
forma séria de deficiência no sangue devido à falta de vitamina B
12
.
O médico pode ter-lhe dado Genovita para outra indicação. Siga
sempre as instruções do
médico.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Genovita
Não tome Genovita:
-
se
tem
alergia
à
substância
ativa
ou
a
qualquer
outro
componente
deste
medicamento (indicados na secção 6);
-
se tem uma doença hereditária rara dos nervos óticos chamada
doença de Leber,
atrofia hereditária do nervo ótico;
-
se tem problemas de visão devido a um consumo excessivo de tabaco e
álcool;
APROVADO EM
14-12-2017
INFARMED
-
se tiver uma doença nervosa rara chamada neuropatia atáxica
tropical.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico antes de tomar

Características técnicas

APROVADO EM
14-12-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM
14-12-2017
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Genovita 1 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 1 mg de
cianocobalamina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido.
Comprimido de cor rosa, convexo, redondo e liso dos dois lados.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento de manutenção da anemia perniciosa.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
1 comprimido, uma vez por dia.
População pediátrica
Não existem dados disponíveis.
Modo de administração
O Genovita não deve ser administrado entre as refeições.
4.3
Contraindicações
-
Hipersensibilidade
à
substância
ativa
ou
a
qualquer
um
dos
excipientes
mencionados na secção 6.1,
-
Doença de Leber, atrofia hereditária do nervo ótico
-
Ambliopia tabágica ou alcoólica
-
Neuropatia atáxica tropical
APROVADO EM
14-12-2017
INFARMED
4.4
Advertências e precauções especiais de utilização
Nenhuma.
4.5
Interações medicamentosas e outras formas de interação
Os seguintes medicamentos podem reduzir a absorção da vitamina B12:
-
Contracetivos orais
-
Aminoglicosidos
-
Ácido aminosalicílico
-
Antiepilépticos (fenitoína)
-
Biguanidas (metformina)
-
Clorafenicol
-
Colestiramina
-
Sais de potássio
-
Dopametilo
-
Agentes antiácidos (tais como omeprazol e cimetidina).
A relevância clínica da maioria das interações é provavelmente
pequena
4.6
Fertilidade, gravidez e aleitamento
Gravidez
Sem riscos conhecidos.
Genovita pode ser utilizado em mulheres grávidas.
Amamentação
Genovita é eliminado no leite materno, mas o risco de afetar a
criança parece improvável
em doses terapêuticas.
4.7
Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Não relevante.
Os efeitos de Genovita sobre a capacidade de conduzir e utilizar
máquinas são nulos ou
desprezáveis.
4.8
Efeitos indesejá