Genofin 40 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Metadona

Disponível em:

Gold Farma - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

N07BC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Methadone

Dosagem:

40 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Metadona, cloridrato 40 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 100 unidade(s)

Classe:

2.13.3 - Medicamentos para tratamento da dependência de drogas

Tipo de prescrição:

MSRM especial

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

methadone

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5736962 CNPEM: N/A CHNM: 10073840 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-01-05

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
02-12-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Genofin 40 mg comprimidos
cloridrato de metadona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
O que é Genofin e para que é utilizado
O que precisa de saber antes de tomar Genofin
Como tomar Genofin
Efeitos indesejáveis possíveis
Como conservar Genofin
Conteúdo da embalagem e outras informações
O que é Genofin e para que é utilizado
Genofin é um medicamento tipo morfina que é utilizado para o
tratamento da dor
crónica grave que só possa ser adequadamente gerida com analgésicos
opioides.
O que precisa de saber antes de tomar Genofin
Não tome Genofin:
-
se
tem
alergia
à
metadona
ou
a
qualquer
outro
componente
deste
medicamento (indicados na secção 6).
-
se está a utilizar ou tiver utilizado nas últimas duas semanas um
inibidor da
monoamino oxidase (inibidor da MAO) (medicamento utilizado na
depressão e
doença de Parkinson).
-
se sofre de dificuldades respiratórias.
Genofin não PODE ser dado a crianças.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Genofin se:
-
tem ataques agudos de asma,
-
sofre de doença pulmonar ou dificuldades respiratórias,
-
tem uma perturbação cardíaca ou doença cardíaca isquémica,
-
tem uma doença do fígado ou um fígado com função reduzida
(incluindo
cálculos biliares),
-
tem insuficiência renal (incluindo cálculos renais),
-
tem a função da glândula tiroide baixa,

Características técnicas

APROVADO EM
02-12-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
NOME DO MEDICAMENTO
Genofin 40 mg comprimidos
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 40 mg de cloridrato de metadona.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Lactose monohidratada - 284 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos.
Comprimidos brancos a esbranquiçados, redondos e planos com a marca
“40” num
dos lados e uma ranhura do outro lado.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
Indicações terapêuticas
Tratamento da dor crónica grave que possa apenas ser adequadamente
gerida com
analgésicos opioides.
Posologia e modo de administração
Posologia
A dosagem deve ser ajustada e avaliada com base no efeito individual
em cada
doente.
As seguintes recomendações posológicas devem ser apenas
consideradas como
abordagens sugeridas quando o tratamento com Genofin é iniciado e
devem ser
ajustadas às necessidades individuais para o alívio da dor. De forma
a mais
rapidamente obter um efeito analgésico completo, Genofin deve
inicialmente ser
doseado com intervalos de dosagem menores e durante um período
limitado.
Dose em doentes não anteriormente tratados com opioides:
APROVADO EM
02-12-2022
INFARMED
Quando a metadona oral é utilizada em doentes que ainda não tenham
sido tratados
com opioides, a dose inicial habitual é de 5 mg, 1-3 vezes/dia.
Segue-se uma
titulação lenta até se obter efeito. A titulação deve continuar
durante várias
semanas. A dose inicial deve ser avaliada cuidadosamente antes de
iniciar o
aumento da dose.
Uma vez que o risco de efeitos secundários cardíacos graves está
dependente da
dose, a dose diária de metadona não deve habitualmente exceder os
100 mg/dia. O
tratamento com doses mais elevadas deve estar restrito a médicos com
extensa
experiência em tratamento com metadona.
Pode
ser
necessária
uma
administração
mais
frequente
durante
o
início
do
tratamento com metadona de forma a manter o efeito an