General/multiple surgical laser system beam guide, single-use
País: Austrália
Língua: inglês
Origem: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)
Relatório de Avaliação Público
(PAR)
02-11-2017
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Disponível em:
Boston Scientific Pty Ltd
Classe:
Class IIa
Fabricado por:
Boston Scientific Corporation 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA, 01752 United States Of America
Área terapêutica:
62600 - General/multiple surgical laser system beam guide, single-use
Indicações terapêuticas:
The single-use laser fibers are compatible with surgical laser systems for indications that are cleared for these laser system. This may include but is not limited to surgical procedures involving endoscopic, laparoscopic and open surgical procedures involving vaporization, ablation, fragmentation of calculi (urinary and biliary), coagulation, hemostasis, excision, resection and incision of soft and cartilaginous tissues.
Status de autorização:
A
Data de autorização:
2017-08-21
