Gemfibrozil Generis 600 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Gemfibrozil

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

C10AB04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Gemfibrozil

Dosagem:

600 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Gemfibrozil 600 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

3.7 - Antidislipidémicos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

gemfibrozil

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5082573 CNPEM: 50011847 CHNM: 10008052 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2008-01-23

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
05-11-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Gemfibrozil Generis 600 mg Comprimidos revestidos por película
gemfibrozil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Gemfibrozil Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Gemfibrozil Generis
3. Como tomar Gemfibrozil Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Gemfibrozil Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Gemfibrozil Generis e para que é utilizado
Gemfibrozil Generis pertence a um grupo de medicamentos conhecidos
como
antidislipidémicos. Estes medicamentos são utilizados para diminuir
o nível de gordura
no sangue.
Gemfibrozil Generis é utilizado para:
- reduzir os níveis de colesterol e triglicéridos no sangue, em
conjunto com uma dieta
pobre em gorduras ou realização de exercício físico
- prevenir doenças cardíacas em homens com risco elevado de contrair
essas doenças e
com níveis elevados de colesterol no sangue.
2. O que precisa de saber antes de tomar Gemfibrozil Generis
Antes de tomar este medicamento é importante que leia esta secção e
esclareça qualquer
dúvida que possa ter com o seu médico ou farmacêutico.
Não tome Gemfibrozil Generis
Este medicamento está contraindicado nas seguintes situações:
- se tem alergia ao gemfibrozil ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6.)
- se tem problemas de f�

Características técnicas

APROVADO EM
05-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Gemfibrozil Generis 600 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 600 mg de gemfibrozil como substância ativa.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido de Gemfibrozil Generis contém 2,6 mg de lactose.
Cada comprimido de Gemfibrozil Generis contém 0,315 mg de sódio (sob
a forma de
carboximetilamido sódico).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Gemfibrozil Generis 600 mg: comprimidos revestidos por película,
brancos, oblongos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O
Gemfibrozil
Generis
está
indicado
como
um
adjuvante
da
dieta
ou
outro
tratamento não farmacológico (por exemplo, exercício físico,
redução de peso) nas
seguintes situações:
- Tratamento da hipertrigliceridemia com ou sem níveis baixos de
colesterol-HDL.
- Hiperlipidemia mista, quando uma estatina está contraindicada ou
não é tolerada.
- Hipercolesterolemia primária, quando uma estatina está
contraindicada ou não é
tolerada.
Prevenção primária:
Diminuição da morbilidade cardiovascular em homens com colesterol
não-HDL
aumentado e com risco elevado de um primeiro acontecimento
cardiovascular,
quando uma estatina está contraindicada ou não é tolerada (ver
secção 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Antes de iniciar o tratamento com gemfibrozil, é necessário que
outras situações
clínicas, tais como o hipotiroidismo e a diabetes mellitus, se
encontrem controladas
tanto quanto possível, e que o doente seja sujeito a uma dieta
convencional de
redução de lípidos, a qual deve ser continuada durante o
tratamento. Gemfibrozil
Generis deve ser administrado por via oral.
APROVADO EM
05-11-2021
INFARMED
Adultos
O intervalo de dose é de 900 mg a 1200 mg por dia.
A única dose com efeito documentado sobre a morbilidade é a de 1200
mg por dia.
A dose de 1200 m