GEMCITABINE/THAMA PD.SOL.INF 200MG/VIAL

País: Grécia

Língua: grego

Origem: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes ativos:

GEMCITABINE HYDROCHLORIDE

Disponível em:

THAMA A.E. Ρούμελης 42,, 152 33 152 33, Χαλάνδρι 210.6828622

Código ATC:

L01BC05

DCI (Denominação Comum Internacional):

GEMCITABINE HYDROCHLORIDE

Dosagem:

200MG/VIAL

Forma farmacêutica:

PD.SOL.INF (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ)

Composição:

GEMCITABINE HYDROCHLORIDE 227,7MG

Via de administração:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Tipo de prescrição:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Área terapêutica:

GEMCITABINE

Resumo do produto:

Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Συσκευασίες: 2802955801019 BTx1 VIAL 1V Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Status de autorização:

Εγκεκριμένο

Folheto informativo - Bula

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
GEMCITABINE/THAMA 200MG, ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ
ΈΓΧΥΣΗ.
gemcitabine
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το ξαναδιαβάσετε.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Αυτό το φάρμακο συνταγογραφήθηκε για
σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι
ίδια με τα δικά σας.

Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών,
παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το GEMCITABINE/THAMA και ποια η χρήση
του.
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το GEMCITABINE/THAMA
3.
Πώς να πάρετε το GEMCITABINE/THAMA
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το GEMCITABINE/THAMA
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ GEMCITABINE/THAMA ΚΑΙ ΠΟΙΑ Η ΧΡΗΣΗ
ΤΟΥ.
Το
GEMCITABINE/THAMA
ανήκει
σε
μία
ομάδα
φαρμάκων
που
ονομάζονται
«κυτταροτοξικά».
Τα
φάρμακα
αυτά
σκοτώνουν
τα
κύτταρα
υπό
διαίρεση,
σ�

Características técnicas

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ (SPC)
GEMCITABINE/THAMA 200MG
GEMCITABINE/THAMA 1000MG
1.
ΟΝΟΜΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
GEMCITABINE/THAMA 200 mg, κόνις για διάλυμα προς
έγχυση
GEMCITABINE/THAMA 1.000 mg κόνις για διάλυμα προς
έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο των 200mg περιέχει 227,7mg
υδροχλωρικής γεμσιταβίνης (ισοδύναμη
με 200mg
γεμσιταβίνης).
Κάθε φιαλίδιο των 1.000mg περιέχει 1.138,5mg
υδροχλωρικής γεμσιταβίνης (ισοδύναμη
με
1.000mg γεμσιταβίνης).
Μετά την ανασύσταση, το διάλυμα
περιέχει 38 mg/ml γεμσιταβίνης.
Έκδοχα:
Κάθε φιαλίδιο 200 mg περιέχει 3,5 mg (< 1 mmol)
νατρίου.
Κάθε φιαλίδιο 1.000 mg περιέχει 17,5 mg (< 1 mmol)
νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για διάλυμα προς έγχυση.
Λευκό έως υπόλευκο βύσμα ή κόνις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η γεμσιταβίνη ενδείκνυται για τη
θεραπεία του τοπικά προχωρημένου ή
μεταστατικού καρκίνου
της ουροδόχου κύστεως σε συνδυασμό με
σισπλατίνη.
H γεμσιταβίνη ενδείκνυται για τη
θεραπεία ασθενών με τοπικά
προχωρημένο ή μεταστατικό
αδενοκαρκίνωμα του παγκρέατος.
Η γεμσιταβίνη, σε συνδυασμό με
σισπλατίνη, ενδείκνυται για τη
θεραπεία πρώτης γραμμής