GD-AZITHROMYCIN POWDER FOR SUSPENSION
País: Canadá
Língua: inglês
Origem: Health Canada
Características técnicas
(SPC)
15-10-2018
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Ingredientes ativos:
AZITHROMYCIN
Disponível em:
GENMED A DIVISION OF PFIZER CANADA ULC
Código ATC:
J01FA10
DCI (Denominação Comum Internacional):
AZITHROMYCIN
Dosagem:
100MG
Forma farmacêutica:
POWDER FOR SUSPENSION
Composição:
AZITHROMYCIN 100MG
Via de administração:
ORAL
Unidades em pacote:
(300MG/15ML)
Tipo de prescrição:
Prescription
Área terapêutica:
OTHER MACROLIDES
Resumo do produto:
Active ingredient group (AIG) number: 0126072002; AHFS:
Status de autorização:
CANCELLED POST MARKET
Data de autorização:
2019-11-08
Características técnicas
PRODUCT MONOGRAPH
PR
GD
®
-AZITHROMYCIN
azithromycin dihydrate
*Azithromycin tablets 250 mg
*Azithromycin for oral suspension 100 mg/5 mL, 200 mg/5 mL
(* as azithromycin dihydrate)
Antibacterial Agent
GenMed, a division of Pfizer Canada Inc.
17300 Trans-Canada Highway
Kirkland, Quebec
H9J 2M5
Submission Control No. 220807
GD
®
is a trademark of Pfizer Canada Inc.
GenMed, a division of Pfizer Canada Inc., Licensee
Product Licensed from Pliva, Zagreb, Croatia
Date of Revision:
October 15, 2018
_GD-AZITHROMYCIN (azithromycin dihydrate) Product Monograph Page 2 of
74_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................5
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................6
ADVERSE REACTIONS
..................................................................................................10
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................15
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................20
OVERDOSAGE
................................................................................................................25
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................25
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................28
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................28
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................30
PHARMACEUTICAL INFORMATION
........
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