Gaviscon Duefet Associação Suspensão oral

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Alginato de sódio + Bicarbonato de sódio + Carbonato de cálcio

Disponível em:

Reckitt Benckiser Healthcare, Lda.

Código ATC:

A02BX

DCI (Denominação Comum Internacional):

Sodium alginate + sodium Bicarbonate + calcium Carbonate

Dosagem:

Associação

Forma farmacêutica:

Suspensão oral

Composição:

Carbonato de cálcio 32.5 mg/ml ; Bicarbonato de sódio 21.3 mg/ml ; Alginato de sódio 50 mg/ml

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Saqueta 24 unidade(s)

Classe:

6.2.2.5 - Protetores da mucosa gástrica

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

Other drugs for peptic ulcer and gastro-oesophageal reflux disease (GORD)

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5490933 CNPEM: 50130978 CHNM: 10100351 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2012-12-27

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
04-09-2020
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Gaviscon Duefet 500 mg + 213 mg + 325 mg Suspensão oral em saquetas
Alginato de sódio + Bicarbonato de sódio + Carbonato de cálcio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome sempre este medicamento exatamente como está descrito neste
folheto, ou de
acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Gaviscon Duefet e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Gaviscon Duefet
3. Como tomar Gaviscon Duefet
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Gaviscon Duefet
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Gaviscon Duefet e para que é utilizado
Gaviscon Duefet é uma associação de dois antiácidos (carbonato de
cálcio e
bicarbonato de sódio) e um alginato que atua de duas formas.
1. Neutraliza o excesso de ácido gástrico, aliviando a dor e o
desconforto.
2. Forma uma camada protetora sobre os conteúdos do estômago,
acalmando a
sensação de dor/ardor no peito que pode durar até 4 horas.
Este medicamento é utilizado no tratamento dos sintomas de refluxo
gastro-
esofágico relacionados com acidez, tais como regurgitação ácida,
azia (ardor) e
indigestão, que podem ocorrer por exemplo, após as refeições ou
durante a
gravidez.
2. O que precisa de saber antes de tomar Gaviscon Duefet
Não tome Gaviscon Duefet se
-sabe que é alérgico a algum dos componentes deste medicamento
(indicados na
secção 6).
Fale com o seu médico ou farmacêutico a

Características técnicas

APROVADO EM
04-09-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Gaviscon Duefet 500 mg + 213 mg + 325 mg Suspensão oral em saquetas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada dose de 10 ml (uma saqueta) contém 500 mg de alginato de sódio,
213 mg de
bicarbonato de sódio e 325 mg de carbonato de cálcio.
Excipientes:
Para-hidroxibenzoato de metilo (E218): 40 mg
Para-hidroxibenzoato de propilo (E216): 6 mg
Sódio: 127,25 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão oral em saquetas.
Suspensão esbranquiçada com odor e aroma de menta.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento dos sintomas de refluxo gastro-esofágico relacionados com
acidez, tais
como regurgitação ácida, pirose e indigestão, que podem ocorrer
por exemplo, após
as refeições ou durante a gravidez.
4.2 Posologia e modo de administração
Administração por via oral.
Adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos: 10-20 ml (1
a 2 saquetas)
após as refeições e ao deitar, até quatro vezes por dia.
Crianças com idade inferior a 12 anos: Administrar apenas sob
aconselhamento
médico.
Idosos: Não é necessário ajuste posológico neste grupo etário.
4.3 Contraindicações
Este
medicamento
está
contraindicado
para
doentes
com
suspeita
de
hipersensibilidade
ou
hipersensibilidade
conhecida
às
substâncias
ativas
ou
a
qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
APROVADO EM
04-09-2020
INFARMED
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Cada dose de 10 ml (uma saqueta) contém 127,25 mg (5,53 mmol) de
sódio. Esta
informação deve ser tida em consideração em doentes com dieta
muito restrita em
sal, como por exemplo em alguns casos de insuficiência cardíaca
congestiva e de
compromisso renal.
Cada dose de 10 ml (uma saqueta) contém 130 mg (3,25 mmol) de
cálcio. É
necessária precaução no tratamento de doentes com hipercalcemia,
nefrocalcinose e
cálculos renais recorrentes contendo cálcio.