País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Alginato de sódio + Bicarbonato de sódio + Carbonato de cálcio
Reckitt Benckiser Healthcare, Lda.
A02BX
Sodium alginate + sodium Bicarbonate + calcium Carbonate
250 mg + 133.5 mg + 80 mg
Comprimido para mastigar
Carbonato de cálcio 80 mg ; Bicarbonato de sódio 133.5 mg ; Alginato de sódio 250 mg
Via oral
Recipiente para comprimidos 16 unidade(s)
6.2.2.5 - Protetores da mucosa gástrica
MNSRM
N/A
Other drugs for peptic ulcer and gastro-oesophageal reflux disease (GORD)
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5281456 CNPEM: 50150650 CHNM: 10117219 Não Comercializado
Autorizado
2010-03-25
APROVADO EM 24-06-2015 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR GAVISCON Alginato de sódio Bicarbonato de sódio Carbonato de cálcio Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente. Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar Gaviscon com precaução para obter os devidos resultados. -Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. -Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. -Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 7 dias, consulte o seu médico. -Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. Neste folheto: 1. O que é Gaviscon e para que é utilizado 2. Antes de tomar Gaviscon 3. Como tomar Gaviscon 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Gaviscon 6. Outras informações 1. O QUE É GAVISCON E PARA QUE É UTILIZADO Gaviscon forma uma camada protetora que flutua acima do conteúdo do estômago. Esta camada previne a saída do ácido do estômago para o esófago, aliviando a sensação de ardor (azia) e a sensação de desconforto na garganta e boca. A azia pode ocorrer após as refeições (por ex. quando se comem alimentos gordurosos ou picantes), durante a gravidez ou em doentes com sintomas relacionados com a inflamação da parede do esófago (por ex. dificuldade e/ou dor ao engolir, boca dorida, vómitos). Gaviscon é utilizado no tratamento dos sintomas de refluxo gastro-esofágico, tais como regurgitação ácida, azia (ardor) e indigestão (relacionada com o refluxo), que podem ocorrer por exemplo, após as refeições, durante a gravidez, ou em doentes com sintomas relacionados com inflamação do esófago (esofagite). 2. ANTES DE TOMAR GAVISCON Não tome Gaviscon -se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias ativas ou a qualquer outro componente de Gaviscon, uma vez que muito raramente ocorreu dificuldade em Leia o documento completo
APROVADO EM 24-06-2015 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Gaviscon, 250 mg + 133,5 mg + 80 mg, Comprimidos para mastigar 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 250 mg de alginato de sódio, 133,5 mg de bicarbonato de sódio e 80 mg de carbonato de cálcio. Excipientes: 3,75 mg de aspartamo (E951) por comprimido. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido para mastigar. Comprimido de cor esbranquiçada a creme, ligeiramente matizada. Gravação em relevo: Frente – espada e círculo Verso – G250 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento dos sintomas de refluxo gastro-esofágico, tais como regurgitação ácida, pirose e indigestão (relacionada com o refluxo), que podem ocorrer por exemplo, após as refeições ou durante a gravidez, ou em doentes com sintomas relacionados com esofagite. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos: Dois a quatro comprimidos após as refeições e ao deitar (até quatro vezes por dia). Crianças com menos de 12 anos: Administrar apenas sob aconselhamento médico. Duração do tratamento Se os sintomas não melhorarem após sete dias, a situação clínica do doente deve ser reavaliada. Grupos especiais de doentes APROVADO EM 24-06-2015 INFARMED Idosos: Não é necessário ajuste posológico neste grupo etário. Compromisso hepático: não é necessário efetuar modificações. Insuficiência renal: deve ter atenção se for necessária uma dieta altamente restrita em sal (ver secção 4.4). Modo de administração Administrar por via oral, após ser completamente mastigado. 4.3 Contraindicações Este medicamento está contraindicado para doentes com hipersensibilidade conhecida ou suspeita ao alginato de sódio, bicarbonato de sódio e carbonato de cálcio ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Se os Leia o documento completo