Gastrografina 660 mg/ml + 100 mg/ml Solução gastroentérica

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Amidotrizoato de meglumina + Amidotrizoato de sódio

Disponível em:

Bayer Portugal, Lda.

Código ATC:

V08AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amidotrizoato of meglumine + Amidotrizoato sodium

Dosagem:

660 mg/ml + 100 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução gastroentérica

Composição:

Amidotrizoato de sódio 100 mg/ml ; Meglumina, amidotrizoato 660 mg/ml

Via de administração:

Via oralVia retal

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 100 ml

Classe:

19.1.1 - Produtos iodados

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

diatrizoic acid

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 8575902 CNPEM: 50073770 CHNM: 10024416 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1983-11-16

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
11-09-2009
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Gastrografina 660 mg/ml+100 mg/ml solução gastroentérica
Amidotrizoato de sódio, amidotrizoato de meglumina
Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se
algum
dos
efeitos
secundários
se
agravar
ou
se
detectar
quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Gastrografina e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Gastrografina
3. Como utilizar Gastrografina
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Gastrografina
6. Outras informações
1. O QUE É GASTROGRAFINA E PARA QUE É UTILIZADO
Este medicamento apresenta-se sob a forma de uma solução aquosa para
ingestão oral
ou uso como enema.
Gastrografina é um meio de contraste para o exame por raios-X do
sistema digestivo,
incluindo tomografia computorizada. Possibilita a visualização de
constrições, fendas,
dilatação, corpos estranhos, tumores, etc.
Gastrografina é muitas vezes utilizado quando não é possível
utilizar bário em enema ou
oralmente. Também é muitas vezes adicionado ao bário para melhorar
a imagem de
raios-X.
Gastrografina é também utilizado para tratar um tipo específico de
bloqueio intestinal no
recém-nascido (íleo meconial).
Da mesma forma que os raios-X não conseguem atravessar os ossos no
nosso corpo e,
por isso, produzem uma “imagem”, os raios-X também não conseguem
atravessar o iodo
nos contrastes. Desta forma, a Gastrografina permite ao radiologista
uma melhor
visualização do intestino.
2. ANTES DE UTILIZAR GASTROGRAFINA
Não utilize Gastrografina não diluída
- se tiver baixo volume sanguíneo (por exemplo perda de fluídos
corporais ou água
atra

Características técnicas

APROVADO EM
11-10-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Gastrografina 660 mg/ml + 100 mg/ml Solução gastroentérica
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml de solução gastroentérica contêm 10 g de amidotrizoato de
sódio e 66 g de
amidotrizoato de meglumina (diatrizoato de sódio e diatrizoato de
meglumina).
Excipiente(s):
Cada 100 ml de solução gastroentérica contém 0,168 mmol de sódio,
sob a forma de
amidotrizoato de sódio, edetato dissódico e sacarina sódica.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução gastroentérica (solução oral/rectal).
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Este medicamento é apenas para utilização por via oral ou rectal
(também em
associação com sulfato de bário).
Gastrografina é um meio de contraste radiológico destinado à
visualização do tracto
gastrointestinal. Pode ser administrado por via oral ou rectal e está
principalmente
indicado nos casos em que o emprego de sulfato de bário não
satisfaz, é indesejável ou
está contra-indicado. Nestes grupos estão incluídos:
diagnóstico precoce de uma perfuração ou defeito anastomótico no
esófago e/ou no
tracto gastrointestinal não detectável radiologicamente,
perfuração iminente (úlcera
péptica, divertículo), antes da ressecção gástrica ou intestinal
(perigo de perfuração ou
derrame)
suspeita de estenose parcial ou total, obstrução do intestino
delgado, íleo pós-
operatório, hemorragia aguda
outros estados agudos que, eventualmente, impliquem cirurgia
megacólon
visualização de um corpo estranho ou tumor antes de uma endoscopia
visualização de uma fístula gastrointestinal.
Além disso, a Gastrografina pode ser geralmente utilizada no mesmo
campo de
indicações que o sulfato de bário, com excepção da visualização
de patologias das
mucosas. Devido às propriedades insuficientes de revestimento da
Gastrografina, o
sulfato de bário deve ser usado para técnicas de contrast