GASTRIUM

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

OMEPRAZOL

Disponível em:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

Código ATC:

ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

OMEPRAZOLE

Área terapêutica:

ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS

Resumo do produto:

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT FR PLAS PE OPC X 7 - 1057302160085 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT FR PLAS PE OPC X 14 - 1057302160093 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT FR PLAS PE OPC X 28 - 1057302160141 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT FR PLAS PE OPC X 56 - 1057302160158 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT FR PLAS PE OPC X 84 - 1057302160166 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 40 MG CAP DURA LIB RETARD CT FR PLAS PE OPC X 7 - 1057302160174 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 40 MG CAP DURA LIB RETARD CT FR PLAS PE OPC X 14 - 1057302160182 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 40 MG CAP DURA LIB RETARD CT FR PLAS PE OPC X 28 - 1057302160190 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 40 MG CAP DURA LIB RETARD CT FR PLAS PE OPC X 56 - 1057302160204 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

1994-12-20

Folheto informativo - Bula

Gastrium
(omeprazol)
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
cápsulas
20 mg
Gastrium caps 20_BU 05a
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO GASTRIUM
omeprazol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Cápsula dura de liberação retardada de 20 mg. Embalagem com 28
cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 20 KG)
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula com microgrânulos de Gastrium 20 mg contém:
omeprazol
......................................................................................................................................
20 mg
Excipientes: sacarose, manitol, carbonato de cálcio, fosfato de
sódio dibásico, laurilsulfato de sódio,
metilparabeno
sódico,
propilparabeno,
povidona,
hipromelose,
copolímero
de
ácido
metacrílico
e
metacrilato de etila, dietilftalato, dióxido de titânio, talco,
polissorbato 80 e hidróxido de sódio.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Gastrium é indicado para tratar certas condições em que ocorra
muita produção de ácido no estômago. É
usado para tratar úlceras gástricas (estômago) e duodenais
(intestino) e refluxo gastroesofágico (quando o
suco gástrico do estômago volta para o esôfago). Muitas vezes o
omeprazol é usado também na
combinação com outros antibióticos para tratar as úlceras
associadas às infecções causadas pela bactéria
_Helicobacter pylori. _
O omeprazol também pode ser usado para tratar a doença de
Zollinger-Ellison, que
ocorre quando o estômago passa a produzir ácido em excesso. Também
é utilizado para tratar dispepsia,
condição que causa acidez, azia, arrotos ou indigestão. Pode ser
usado também para evitar sangramento
do trato gastrintestinal superior em pacientes seriamente doentes e
também na esofagite de refluxo em
crianças com mais de 1 ano de idade e acima de 20kg.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Gastrium atua diminuindo a quantidade de ácido produzida pelo
estô

Características técnicas

Gastrium
(omeprazol)
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
cápsulas
20 mg
Gastrium 20 mg_BU 04_VPS
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
GASTRIUM
omeprazol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Cápsula dura de liberação retardada de 20 mg. Embalagem com 28
cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 20KG)
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula com microgrânulos de Gastrium 20 mg contém:
omeprazol
..................................................................................................................................................................................
20 mg
Excipientes: sacarose, manitol, carbonato de cálcio, fosfato de
sódio dibásico, laurilsulfato de sódio, metilparabeno sódico,
propilparabeno, povidona, hipromelose, copolímero de ácido
metacrílico e metacrilato de etila, dietilftalato, dióxido de
titânio, talco,
polissorbato 80 e hidróxido de sódio.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Tratamento das úlceras pépticas benignas (gástricas ou duodenais),
esofagite de refluxo, hiperacidez gástrica, prevenção de recidivas
de úlceras gástricas ou duodenais e na síndrome de
Zollinger-Ellison. O omeprazol também é indicado no tratamento de
erradicação
do
_Helicobacter pylori _
em esquemas de terapia múltipla, na proteção da mucosa gástrica
contra danos causados por anti-
inflamatórios não esteroidais (AINEs) e também na esofagite de
refluxo em crianças com mais de 1 ano de idade e acima de 20kg.
_ _
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
EFEITO NA SECREÇÃO ÁCIDO-GÁSTRICA:
o omeprazol atua de forma específica, exclusivamente nas células
parietais, não possuindo ação
sobre receptores de acetilcolina e histamina, segundo estudo de
Larsson
_et al. _
(1985). A inibição da secreção ácida está relacionada
à área sob a curva da concentração plasmática
_versus _
tempo (ASC) de omeprazol e não à concentraç