GASPAZOL 40 MG IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN LİYOFİLİZE TOZ, 1 FLAKON

País: Turquia

Língua: turco

Origem: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes ativos:

pantoprazol sodyum

Disponível em:

DEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Código ATC:

A02BC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

pantoprazole sodium

Data de autorização:

2018-06-08

Folheto informativo - Bula

1 / 10
KULLANMA TALİMATI
GASPAZOL
40 MG IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN LIYOFILIZE TOZ
DAMAR IÇINE UYGULANIR
STERIL
_ETKIN MADDE: _
Her flakon 40 mg pantoprazole eşdeğer 42.3 mg pantoprazol sodyum
içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ; ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA;
_1._
_ _
_GASPAZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_GASPAZOL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_GASPAZOL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_GASPAZOL’ÜN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1. GASPAZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
GASPAZOL enjeksiyonluk çözelti için beyaz - soluk bir tozdur. 40 mg
toz içeren, gri
kauçuk tıpalı, aluminyum kapaklı 10 ml renksiz cam flakon
içerisinde, 1 ve 5 flakon içeren
ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
GASPAZOL “proton pompası inhibitörü” olarak bilinen ilaçlardan
biridir. Midenizde asit
oluşumunu azaltır. Midede asit nedeniyle oluşan hastalıkların
tedavisinde kullanılır.
GASPAZOL;
•
Asidin mideden yemek borusuna kaçışına bağlı yemek borusunda
iltihaplanma ve ağrı
(reflü özofajit)
•
Bağırsakların üst kısmındaki ülser (duodenum ülseri) veya
midedeki ülser (gastrik
ülser)
•
Akut (ani başlangıçlı) kanamalı mide veya bağırsakların üst
kısmındaki ülserlerde,
kanamanın ted

Características técnicas

1 / 13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GASPAZOL
40 mg IV enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize toz
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Pantoprazol
40 mg (sodyum seskihidrat olarak)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
IV enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize toz
Beyaz-soluk beyaz toz
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Reflü özofajit
•
Gastrik ve duodenal ülser,
•
Akut
kanamalı
gastrik
veya
duodenal
ülserli
hastalarda,
hemostazın
kısa
süreli
idamesinde ve tekrar kanamanın önlenmesinde,
•
Zollinger Ellison Sendromu ve diğer patolojik hipersekresyonlu
durumlarda kullanılmak
üzere endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Bu ilaç bir sağlık profesyoneli tarafından ve uygun medikal
kontrol altında uygulanmalıdır.
İntravenöz kullanım oral yolla uygulama mümkün olmadığı
durumda önerilir. İntravenöz
kullanımda 7 güne kadar veriler mevcuttur. Bu nedenle, oral
tedavinin uygulanabilecegi
durumda, GASPAZOL i.v. uygulaması kesilmeli ve onun yerine oral 40 mg
pantoprazol
başlanmalıdır.
Duodenal ülser, gastrik ülser, orta ve ileri derecede reflü
özofajit tedavisinde:
Önerilen intravenöz doz günde bir flakondur (40 mg pantoprazol).
Akut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli hastalarda, hemostazın
kısa süreli idamesinde ve
tekrar kanamanın önlemesinde:
Akut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli hastalarda 80 mg, 2-15
dakikada bolus infüzyon
şeklinde uygulanmalı ve ardından 3 gün (72 saat) boyunca 8 mg/saat
olacak şekilde devamlı
intravenöz infüzyon uygulanmalıdır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1USHY3ZW56Z1AxZmxXak1URG83
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1USHY3ZW56Z1AxZmxXak1URG83
Belg