GANCICLOVIR 500mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponível em:

VITALIS PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

J05AB06

Forma farmacêutica:

POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Composição:

POR VIAL -

Via de administração:

ORAL

Tipo de prescrição:

Con receta médica

Fabricado por:

PHARMASERVICE S.A. DE C.V. - MEXICO

Grupo terapêutico:

Ganciclovir

Resumo do produto:

Presentación: Caja de cartón con 01 vial de vidrio tipo I incoloro x 14mL + 01 ampolla de vidrio tipo I incoloro del solvente.

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2026-10-22

Características técnicas

1
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ganciclovir 500mg Polvo para concentrado para solución para
perfusión
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN DE GANCICLOVIR:
Cada vial contiene ganciclovir sódico 543,10mg equivalente a
ganciclovir base 500 mg.
EXCIPIENTES:
Hidróxido de Sodio 5% (para ajuste de ph) y agua para inyección.
SOLVENTE
: cada ampolla de 10mL contiene agua para inyección.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para concentrado para solución para perfusión
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ganciclovir está indicado en adultos y adolescentes ≥ 12 años para
el:
•
Tratamiento de la enfermedad por
_Citomegalovirus _
(CMV) en pacientes inmunodeprimidos.
•
Prevención de la enfermedad por CMV utilizando tratamiento preventivo
en pacientes con
inmunosupresión iatrogénica (por ejemplo, después de un trasplante
de órgano o de una
quimioterapia antineoplásica).
Ganciclovir también está indicado desde el nacimiento para la:
Prevención
de
la
enfermedad
por
CMV
utilizando
profilaxis
universal
en
pacientes
con
inmunosupresión iatrogénica (por ejemplo, después de un trasplante
de órgano o de una quimioterapia
antineoplásica).
Se deben considerar las guías oficiales sobre el uso adecuado de
agentes antivirales.
4.2.
DOSIS Y POSOLOGÍA
_TRATAMIENTO DE LA ENFERMEDAD POR CMV _
_ ADULTOS Y POBLACIÓN PEDIÁTRICA ≥ 12 AÑOS CON FUNCIÓN RENAL
NORMAL: _
•
Tratamiento de inducción: 5mg/kg administrados mediante perfusión
intravenosa durante una hora,
cada 12 horas durante 14 – 21 días.
•
Tratamiento de mantenimiento: En pacientes inmunodeficientes con
riesgo de sufrir una
recidiva se puede administrar la terapia de mantenimiento de 5 mg/kg
administrada mediante
perfusión intravenosa durante una hora, una vez al día durante los 7
días de la semana o 6 mg/kg
una vez al día durante 5 días a la semana. La duración del
tratamiento de mantenimiento se debe
determinar individualmente, se deben consultar las guías de
tratamiento locales.
•
Tratamiento d