GALVUMET 50 mg/500 mg Comprimé pelliculé

País: Tunísia

Língua: francês

Origem: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingredientes ativos:

VILDAGLIPTINE+METFORMINE

Disponível em:

NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG

DCI (Denominação Comum Internacional):

VILDAGLIPTINE+METFORMINE

Dosagem:

50 mg/500 mg

Forma farmacêutica:

Comprimé pelliculé

Unidades em pacote:

B/60

Classe:

A

Grupo terapêutico:

MEDICAMENT UTILISE DANS LE TRAITEMENT DU DIABETE

Área terapêutica:

APPAREIL DIGESTIF ET METABOLISME

Indicações terapêuticas:

Galvumet est indiqué dans le traitement adjuvant avec un régime et de l'activité physique chez les patients diabétiques de type 2 chez lesquels une monothérapie par chlorhydrate de metformine ou par vidagliptine n'a pas permis d'atteindre un controle suffisant de la glycémie, ou chez les patients déjà sous traitement par une association libre de chlorhydrate de mretfomine et de vidagliptine. Galvumet est indiqué en association avec une sulfonylureé ( c-à-d, en triple association) dans le traitement adjuvant avec un régime et de l'activité physique chez les patients chez lesquels le traitement par la metformine et une sulfonylureé ne permet pas à lui seul d'obtenir un Contrôle suffisant de la glycémie. Galvumet est indiqué en association avec l'insuline pour améliorer le contrôle de la glycémie chez les patients chez lesquels le régime, l'activité physique ainsi que le traitement par une dose stable d'insuline et de metformine ne permettent pas d'obtenir un contrôle sufisant de la glycémie.

Resumo do produto:

Classement VEIC: Essentiel

Data de autorização:

2014-06-23

Folheto informativo - Bula

INFORMATION DESTINÉE AUX PATIENTS
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d’utiliser le médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
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symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
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si nécessaire.
GALVUMET
®
QU’EST-CE QUE GALVUMET ET QUAND DOIT-IL ÊTRE UTILISÉ?
Galvumet est un médicament utilisé dans le traitement du diabète de
type 2 (Diabetes mellitus). Galvumet
contient les principes actifs vildagliptine et metformine. Il est
prescrit en complément à un régime et à
l’activité physique, chez des patients ayant déjà reçu un
traitement de vildagliptine et de metformine ou
en cas de contrôle insuffisant du diabète sous metformine seule ou
vildagliptine seule.
Votre médecin peut vous prescrire un traitement par Galvumet soit
seul soit en combinaison avec un autre
antidiabétique oral dans le but de contrôler votre glycémie.
Galvumet est aussi prescrit en traitement adjuvant à l’insuline, en
complément à un régime et à l’activité
physique, pour améliorer le contrôle de la glycémie chez les
patients chez lesquels une dose stable
d’insuline et de metformine ne permet pas d’obtenir un contrôle
satisfaisant de la glycémie.
Galvumet aide à contrôler la glycémie (taux de sucre dans le sang).
Il fait partie d’un groupe de
médicaments appelés antidiabétiques oraux.
Dans le diabète de type 2, votre organisme produit une quantité
insuffisante d’insuline et/ou un excès de
glucagon. Les effets de l’insuline endogène (sécrétée par votre
organisme) peuvent aussi se trouver
compromis. L’insuline (sécrétée par le pancréas) contribue à
l’abaissement de la glycémie, notamment
après les repas. Le glucagon, qui est également libéré par le
pancréas, stimule la production de glucose
avec pour conséq

Características técnicas

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Galvumet
®
50mg/500mg, Comprimés pelliculés, Boite de 60
Galvumet
®
50mg/850mg, Comprimés pelliculés, Boite de 60
Galvumet
®
50mg/1000mg, Comprimés pelliculés, Boite de 60
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
INN : Metformine, Vildagliptine
Excipients:
Hydroxypropylcellulose
Stéarate de magnésium
Basic coating premix white
Basic coating premix yellow
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés pour voie orale.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Patients atteints de diabète sucré de type 2 (DT2):
Galvumet est indiqué dans le traitement adjuvant avec un régime et
de l’activité physique chez les patients
chez lesquels une monothérapie par chlorhydrate de metformine ou par
vildagliptine n’a pas permis
d’atteindre un contrôle suffisant de la glycémie, ou chez les
patients déjà sous traitement par une
combinaison libre de chlorhydrate de metformine et de vildagliptine.
Galvumet est indiqué en association avec une sulfonylurée (c.-à-d.
en triple association) dans le traitement
adjuvant avec un régime et de l’activité physique chez les
patients chez lesquels le traitement par la
metformine et une sulfonylurée ne permet pas à lui seul d’obtenir
un contrôle suffisant de la glycémie.
Galvumet est indiqué en association avec l’insuline pour améliorer
le contrôle de la glycémie chez les
patients chez lesquels le régime, l’activité physique ainsi que le
traitement par une dose stable d’insuline
et de metformine ne permettent pas d’obtenir un contrôle suffisant
de la glycémie.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Le traitement antidiabétique doit être dosé de façon individuelle
en se fondant sur l’efficacité et la
tolérance. Lors de l’utilisation de Galvumet, la dose recommandée
de 100 mg de vildagliptine par jour ne
devrait pas être dépassée.
La dose recommandée initiale de Galvumet devrait se fonder sur le
traitement par vildagliptine et/ou par
metformine en