GALLIMUNE 407 ND+IB+EDS+ART EMULSIÓN INYECTABLE

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE, VIVO ATENUADO, CEPA ULSTER 2C

Disponível em:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ESPAÑA S.A.U.

Código ATC:

QI01AA18

DCI (Denominação Comum Internacional):

VIRUS OF NEWCASTLE DISEASE, LIVE ATTENUATED, STRAIN ULSTER 2C

Forma farmacêutica:

EMULSIÓN INYECTABLE

Composição:

VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE, VIVO ATENUADO, CEPA ULSTER 2C 50PD50

Via de administração:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades em pacote:

Caja con 1 frasco de 500 dosis, Caja con 1 frasco de 1000 dosis, Caja con 10 frascos de 500 dosis, Caja con 10 frascos de 1000 d, Caja con 1 frasco de 150 ml con 500 dosis, Caja con1 frasco de 300 ml con 1000 dosis, Caja de 10 frascos de 150 ml con 500 dosis, Caja de 10 frascos de 300 ml con 1000 dosis

Tipo de prescrição:

con receta

Grupo terapêutico:

Gallinas

Área terapêutica:

Virus de la enfermedad de Newcastle / paramixovirus + virus de la bronquitis infecciosa aviar + adenovirus aviar + virus de la rinotraqueitis aviar

Resumo do produto:

Caducidad formato: 18 meses; Caducidad tras primera apertura: misma sesión; Indicaciones especie Gallinas: Inmunización frente al virus de la bronquitis infecciosa aviar (IBV); Indicaciones especie Gallinas: Inmunización frente al virus de la enfermedad de Newcastle; Indicaciones especie Gallinas: Rinotraqueítis aviar; Indicaciones especie Gallinas: Inmunización frente al virus del síndrome de la caída de la puesta; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Gallinas Carne 0 Días

Status de autorização:

Autorizado, 575899 Autorizado, 575900 Autorizado, 575901 Autorizado, 575902 Autorizado

Data de autorização:

2014-12-04

Folheto informativo - Bula

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
GALLIMUNE 407 ND+IB+EDS+ART emulsión inyectable
2.
COMPOSICIÓN
Cada dosis de 0,3 ml contiene:
Virus de la enfermedad de Newcastle inactivado, cepa Ulster
2C...............................................≥ 50 DP
50
1
Virus de la bronquitis infecciosa inactivado, cepa
Mass41.........................................................≥ 18
U.IH
Virus del síndrome de caída de puesta (EDS76) inactivado, cepa
V127....................................≥ 180 U.IH
Virus de la rinotraqueítis del pavo inactivado, cepa
VCO3....................................................≥ 0,76 DDO
Tiomersal...........................................................................................................................................30
µg
Formaldehído..................................................................................................................................≤
90 µg
Aceite de parafina (como
adyuvante)....................................................................................170
a 186 mg
Las concentraciones se expresan por el título de anticuerpos obtenido
durante el ensayo de potencia. Una
unidad (U) corresponde a un título de anticuerpos de 1.
IH: Inhibición de la hemaglutinación. – DDO: Diferencia de
Densidad Óptica
1
Dosis mínima protectora de acuerdo con la monografía 0870 de la
F.Eur.
2
Anteriormente denominado virus de la rinotraqueítis aviar (ART) que
es el agente patógeno desencade-
nante del síndrome de la cabeza hinchada en pollos.
Emulsión homogénea de color blanquecino.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Gallinas (pollitas reproductoras y ponedoras).
4.
INDICACIONES DE USO
Inmunización de recuerdo de las pollitas reproductoras y ponedoras
después de la vacunación con vacu-
nas vivas contra:
-
El virus de la enfermedad de Newcastle, a fi

Características técnicas

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
GALLIMUNE 407 ND+IB+EDS+ART emulsión inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 0,3 ml de vacuna contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Virus de la enfermedad de Newcastle inactivado, cepa Ulster 2C,
mínimo.............................50 DP
50
1
Virus de la bronquitis infecciosa inactivado, cepa Mass41,
mínimo.........................................18 U.IH
Virus del síndrome de caída de puesta (EDS76) inactivado, cepa V127,
mínimo..................180 U.IH
Virus de la rinotraqueítis del pavo inactivado
2
, cepa VCO3, mínimo....................................0,76 DDO
Las concentraciones se expresan por el título de anticuerpos obtenido
durante el ensayo de potencia. Una
unidad (U) corresponde a un título de anticuerpos de 1.
IH: Inhibición de la hemaglutinación – DDO: Diferencia de Densidad
Óptica
1
Dosis mínima protectora de acuerdo con la monografía 0870 de la
F.Eur.
2
Anteriormente
denominado
virus
de
la
rinotraqueítis
aviar
(ART)
que
es
el
agente
patógeno
desencadenante del síndrome de la cabeza hinchada en pollos.
ADYUVANTE:
Aceite de
parafina............................................................................................................170
a 186 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINIS-
TRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Tiomersal
30 μg
Formaldehído
≤ 90 µg
Éster de ácidos grasos y de polioles
Éster de ácidos grasos y de polioles etoxilados
Agua para preparaciones inyectables
Emulsión homogénea de color blanquecino.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Gallinas (pollitas reproductoras y ponedoras).
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MINISTERIO
DE SANIDA