Galieve Mint Oral suspension

País: Suécia

Língua: sueco

Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes ativos:

kalciumkarbonat; natriumalginat; natriumvätekarbonat

Disponível em:

Reckitt Benckiser Healthcare (Scandinavia) A/S

Código ATC:

A02BX13

DCI (Denominação Comum Internacional):

calcium carbonate; sodium alginate; sodium bicarbonate

Forma farmacêutica:

Oral suspension

Composição:

propylparahydroxibensoat Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; kalciumkarbonat 16 mg Aktiv substans; natriumvätekarbonat 26,7 mg Aktiv substans; natriumalginat 50 mg Aktiv substans

Classe:

Apotek och anmäld detaljhandel

Tipo de prescrição:

Receptfritt

Área terapêutica:

Alginsyra

Resumo do produto:

Förpacknings: Flaska, 150 ml (med dosmått); Flaska, 200 ml (med dosmått); Flaska, 300 ml (med dosmått); Flaska, 500 ml (med dosmått); Flaska, 600 ml (med dosmått); Flaska, 100 ml (med dosmått); Flaska, 100 ml (utan dosmått); Flaska, 150 ml (utan dosmått); Flaska, 200 ml (utan dosmått); Flaska, 300 ml (utan dosmått); Flaska, 500 ml (utan dosmått); Flaska, 600 ml (utan dosmått)

Status de autorização:

Godkänd

Data de autorização:

2010-09-17

Folheto informativo - Bula

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
GALIEVE MINT ORAL SUSPENSION
Natriumalginat
Natriumvätekarbonat
Kalciumkarbonat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 7 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Galieve Mint är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Galieve Mint
3.
Hur du använder Galieve Mint
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Galieve Mint ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD GALIEVE MINT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Galieve Mint tillhör en grupp läkemedel som kallas
”refluxhämmare”. Galieve Mint bildar en
skyddande massa ovanpå maginnehållet i upp till 4 timmar, som
motverkar att surt maginnehåll stöts
upp i matstrupen och orsakar smärta och obehag.
Galieve Mint används vid sura uppstötningar, halsbränna och
matsmältningsbesvär (i samband med
reflux) till exempel efter måltider, under graviditet eller hos
patienter med symtom relaterade till
refluxesofagit (inflammation i matstrupen).
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 7 dagar.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER GALIEVE MINT
ANVÄND INTE GALIEVE MINT
-
om du är allergisk (överkänslig) mot något av innehållsämnena i
Galieve Mint, eftersom
andningssvårigheter och hudutslag har förekommit, dock mycket
sällan (se avsnitt 6 ).
VAR SÄRSKILT FÖRSIKTIG MED GALIEVE MINT
Läkemedl

Características técnicas

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Galieve Mint oral suspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
10 ml oral suspension innehåller:
Natriumalginat
500 mg
Natriumvätekarbonat
267 mg
Kalciumkarbonat
160 mg
Hjälpämnen:
Metylparahydroxibensoat (E218) 40 mg/10 ml
Propylparahydroxibensoat (E216) 6 mg/10 ml
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral suspension
En benvit suspension med doft och smak av pepparmint.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För behandling av symtom på gastroesofageal reflux, såsom sura
uppstötningar, halsbränna och
matsmältningsbesvär (i samband med reflux), till exempel efter
måltider eller under graviditet.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vuxna och barn (från 12 år): 10-20 ml efter måltid och vid
sänggående (högst fyra gånger per dygn).
Barn under 12 år: Endast enligt läkares föreskrift.
Behandlingstid: Om symtomen inte förbättras efter 7 dagar ska en
klinisk undersökning göras.
Särskilda patientgrupper
Äldre: dosen behöver inte ändras.
Nedsatt leverfunktion: Inga ändringar behövs.
Nedsatt njurfunktion: Försiktighet ska iakttas då diet med sträng
saltrestriktion krävs (se avsnitt 4.4).
Administreringssätt
För oral användning.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot natriumalginat, natriumbikarbonat, och
kalciumkarbonat eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1, inklusive metylparahydroxibensoat
(E218) och
propylparahydroxibensoat (E216) (se avsnitt 4.4).
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Om symtomen kvarstår efter 7 dagar ska en klinisk undersökning
göras.
Detta läkemedel innehåller 143 mg natrium per 10 ml dos, motsvarande
7% av WHO’s
rekommenderade maximala dagliga intag av natrium.
Den maximala dagliga dosen av denna produkt motsvarar 57% av WHO’s
rekommenderade maximala
dagliga intag för natrium.
Denna produkt anses ha ett högt natriuminnehåll. Detta är särskilt
viktigt att beakta för de som har
ordinerats en saltfattig (natriumfatti