GALANTAMINE Teva LP 8 mg, gélule à libération prolongée

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

galantamine base

Disponível em:

TEVA SANTE

Código ATC:

N06DA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

galantamine base

Dosagem:

8 mg

Forma farmacêutica:

gélule

Composição:

composition pour une gélule > galantamine base : 8 mg . Sous forme de : bromhydrate de galantamine

Tipo de prescrição:

liste I

Área terapêutica:

Groupe pharmaco-thérapeutique Médicaments anti-démentiels

Resumo do produto:

222 120-2 ou 34009 222 120 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status de autorização:

Archivée

Data de autorização:

2012-04-04

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
Dénomination du médicament
GALANTAMINE TEVA LP 8 mg, gélule à libération prolongée
Bromhydrate de galantamine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que GALANTAMINE TEVA LP 8 mg, gélule à libération
prolongée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
GALANTAMINE TEVA LP 8 mg, gélule à libération prolongée
?
3. Comment prendre GALANTAMINE TEVA LP 8 mg, gélule à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GALANTAMINE TEVA LP 8 mg, gélule à libération
prolongée ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE GALANTAMINE TEVA LP 8 mg, gélule à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
GALANTAMINE TEVA LP est un médicament utilisé pour traiter les
symptômes légers à modérément sévères de la maladie
d'Alzheimer, maladie qui altère le fonctionnement cérébral.
Les symptômes de la maladie d’Alzheimer incluent une perte
progressive de la mémoire, une confusion et des modifications
du comportement. Il devient de ce fait de plus en plus difficile de
réaliser les activités de la vie quotidienne.
Ces symptômes sont probablement dus à un déficit en acétylcholine,
une substance responsable d

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GALANTAMINE TEVA LP 8 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule à libération prolongée contient 8 mg de galantamine
(sous forme de bromhydrate de galantamine).
Excipient : chaque gélule contient au maximum 94,75 mg de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
Gélule blanche imprimée 93 et 5532, remplie de microgranules blancs
à blanc-cassés.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
GALANTAMINE TEVA LP est indiquée dans le traitement symptomatique de
la maladie d’Alzheimer dans ses formes
légères à modérément sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adulte/sujet âgé
Administration
GALANTAMINE TEVA LP, gélule à libération prolongée doit être
administrée une fois par jour, le matin, de préférence avec
de la nourriture. Les gélules doivent être avalées en entier avec
une boisson. Les gélules ne doivent pas être mâchées ni
écrasées.
Un apport liquidien adéquat est nécessaire pendant le traitement
(voir rubrique 4.8).
Avant instauration du traitement
Le diagnostic de démence de type Alzheimer probable doit être
adéquatement confirmé conformément aux critères cliniques
en vigueur (voir rubrique 4.4).
Posologie initiale
La posologie initiale recommandée est de 8 mg/jour pendant 4
semaines.
Posologie d’entretien
·
La tolérance et la posologie de la galantamine doivent être
réévaluées à intervalles réguliers, de préférence dans les 3
mois suivant le début du traitement. Ensuite, le bénéfice clinique
de la galantamine et la tolérance du patient au traitement
doivent être réévalués à intervalles réguliers selon les
critères cliniques en vigueur. Le traitement d’entretien peut être
poursuivi aussi longtemps que le bénéfice thérapeutique est
favorable et que le patient tolère le traiteme