Galantamina Tolife 8 mg Cápsula de libertação prolongada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Galantamina

Disponível em:

Towa Pharmaceutical, S.A.

Código ATC:

N06DA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Galantamine

Dosagem:

8 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula de libertação prolongada

Composição:

Galantamina, bromidrato 10.25 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

galantamine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5550256 CNPEM: 50060376 CHNM: 10064834 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2013-02-08

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
08-02-2013
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Galantamina toLife 8 mg Cápsulas de libertação prolongada
Galantamina toLife 16 mg Cápsulas de libertação prolongada
Galantamina toLife 25 mg Cápsulas de libertação prolongada
Galantamina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se
tiver
quaisquer
efeitos
secundários,
incluindo
possíveis
efeitos
secundários
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1.O que é Galantamina toLife e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Galantamina toLife
3. Como tomar Galantamina toLife
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Galantamina toLife
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Galantamina toLife e para que é utilizado
Galantamina
toLife
é
um
medicamento
anti-demência,
utilizado
no
tratamento
de
sintomas ligeiros a moderadamente graves da demência do tipo
Alzheimer, uma doença
que altera a função cerebral.
Os sintomas da doença de Alzheimer incluem perda progressiva de
memória, confusão e
alterações do comportamento. Como resultado destes sintomas,
torna-se cada vez mais
difícil efetuar as atividades da vida diária.
Estes
sintomas
estão,
provavelmente,
associados
a
uma
falta
de
acetilcolina,
uma
substância
responsável
pela
transmissão
de
mensagens
entre
as
células
cerebrais.
Galantamina toLife aumenta a quantidade dessa substância no cérebro,
podendo melhorar
os sintomas da doença.
As cápsulas possuem um sistema de libertação prolongada. Isto
significa que as cápsulas
libertam o medicamento mais lentamente.
2. O que p

Características técnicas

APROVADO EM
08-02-2013
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.NOME DO MEDICAMENTO
Galantamina toLife 8 mg Cápsulas de libertação prolongada
Galantamina toLife 16 mg Cápsulas de libertação prolongada
Galantamina toLife 24 mg Cápsulas de libertação prolongada
2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula de libertação prolongada contém 8 mg, 16 mg ou 24 mg
de galantamina
(sob a forma de bromidrato).
Excipientes com efeito conhecido:
Cada cápsula de libertação prolongada de 8 mg contém até 87 mg de
sacarose.
Cada cápsula de libertação prolongada de 16 mg contém até 174 mg
de sacarose.
Cada cápsula de libertação prolongada de 24 mg contém até 262 mg
de sacarose
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula de libertação prolongada.
8 mg: cápsula dura de gelatina, contendo grânulos brancos a
esbranquiçados, com cabeça
e corpo brancos, com as gravações 93 e 5532.
16 mg: cápsula dura de gelatina, contendo grânulos brancos a
esbranquiçados, com
cabeça e corpo cor de pêssego, com as gravações 93 e 5533.
24 mg: cápsula dura de gelatina, contendo grânulos brancos a
esbranquiçados, com
cabeça e corpo laranja claro, com as gravações 93 e 5534.
4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1Indicações terapêuticas
Galantamina toLife está indicado para o tratamento sintomático da
demência de tipo
Alzheimer, ligeira a moderadamente grave.
4.2Posologia e modo de administração
Adultos/Idosos
Modo de administração
As cápsulas de libertação prolongada de Galantamina toLife devem
ser administradas
uma vez por dia, de manhã, de preferência com alimentos. As
cápsulas devem ser
engolidas inteiras com líquidos. As cápsulas não devem ser
mastigadas ou fragmentadas.
APROVADO EM
08-02-2013
INFARMED
Durante o tratamento deve ser assegurada uma ingestão adequada de
líquidos (ver secção
4.8).
Antes de iniciar o tratamento
O
diagnóstico
de
provável
demência
do
tipo
Alzheimer
deve
ser
adequadamente
confirmado de acordo com as orient