Galantamina Aurovitas 8 mg Cápsula de libertação prolongada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Galantamina

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

N06DA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Galantamine

Dosagem:

8 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula de libertação prolongada

Composição:

Galantamina, bromidrato 10.252 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

galantamine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5747837 CNPEM: 50041649 CHNM: 10064834 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-04-12

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
21-04-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Galantamina Aurovitas 8 mg cápsulas de libertação prolongada
Galantamina Aurovitas 16 mg cápsulas de libertação prolongada
Galantamina Aurovitas 24 mg cápsulas de libertação prolongada
Galantamina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Galantamina Aurovitas e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Galantamina Aurovitas
3.
Como tomar Galantamina Aurovitas
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Galantamina Aurovitas
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Galantamina Aurovitas e para que é utilizado
Galantamina Aurovitas contém a substância ativa “galantamina”,
um medicamento
para a demência. É utilizado em adultos para tratar os sintomas da
doença de
Alzheimer ligeira a moderada, um tipo de demência que altera a
função cerebral.
A doença de Alzheimer causa perda progressiva de memória, confusão
e alterações
do comportamento, o que torna cada vez mais difícil efetuar
atividades diárias
normais. Pensa-se que estes efeitos são causados por falta de
“acetilcolina”, uma
substância responsável pela transmissão de mensagens entre as
células cerebrais.
Galantamina Aurovitas aumenta a quantidade de acetilcolina no cérebro
e trata os
sinais da doença.
As cápsulas possuem um sistema de libertação prolongada. Isto
significa que o
medicamento irá ser libe

Características técnicas

APROVADO EM
21-04-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Galantamina Aurovitas 8 mg cápsulas de libertação prolongada
Galantamina Aurovitas 16 mg cápsulas de libertação prolongada
Galantamina Aurovitas 24 mg cápsulas de libertação prolongada
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula de libertação prolongada de 8 mg contém 8 mg de
galantamina (sob a forma de
bromidrato).
Cada cápsula de libertação prolongada de 16 mg contém 16 mg de
galantamina (sob a forma de
bromidrato).
Cada cápsula de libertação prolongada de 24 mg contém 24 mg de
galantamina (sob a forma de
bromidrato).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula de libertação prolongada.
Galantamina Aurovitas 8 mg cápsulas de libertação prolongada
Cápsulas de gelatina, de tamanho “1”, de cor branca, opacas, com
a gravação “A” na
cabeça e a gravação “8” no corpo, contendo um mini comprimido
redondo biconvexo
de cor branca a esbranquiçada.
Galantamina Aurovitas 16 mg cápsulas de libertação prolongada
Cápsulas de gelatina, de tamanho “1”, de cor rosa, opacas, com a
gravação “A” na
cabeça e a gravação “16” no corpo, contendo dois mini
comprimidos redondos
biconvexos de cor branca a esbranquiçada.
Galantamina Aurovitas 24 mg cápsulas de libertação prolongada
Cápsulas de gelatina, de tamanho “1”, de cor caramelo, opacas,
com a gravação “A”
na cabeça e a gravação “24” no corpo, contendo três mini
comprimidos redondos
biconvexos de cor branca a esbranquiçada.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Galantamina Aurovitas está indicado para o tratamento sintomático da
demência de
tipo Alzheimer, ligeira a moderadamente grave.
APROVADO EM
21-04-2021
INFARMED
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos/Idosos
Antes de iniciar o tratamento
O diagnóstico de provável demência do tipo Alzheimer deve ser
adequadamente
confirmado de acordo com as orientações