Gabapentina Teva 100 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Gabapentina

Disponível em:

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

N02BF01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Gabapentin

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Gabapentina 100 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

gabapentin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5561386 CNPEM: 50013114 CHNM: 10037221 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2005-09-01

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
24-10-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Gabapentina Teva 100 mg Cápsulas
Gabapentina Teva 300 mg Cápsulas
Gabapentina Teva 400 mg Cápsulas
Gabapentina
Leia com atenção todo este folheto antes de tomar este medicamento,
pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; o medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer
efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico.Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Gabapentina Teva Cápsulas e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Gabapentina Teva Cápsulas
3. Como tomar Gabapentina Teva Cápsulas
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Gabapentina Teva Cápsulas
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Gabapentina Teva Cápsulas e para que é utilizado
Gabapentina Teva Cápsulas pertence a um grupo de medicamentos
utilizados para tratar a
epilepsia e a dor neuropática periférica (dor de duração
prolongada provocada por lesões
nos nervos).
A substância ativa de Gabapentina Teva Cápsulas é gabapentina.
Gabapentina Teva Cápsulas é utilizado para tratar:
- várias formas de epilepsia (convulsões que estão inicialmente
limitadas a certas áreas do
cérebro quer se alastrem, ou não, para outras áreas cerebrais). O
seu médico irá
prescrever-lhe Gabapentina Teva Cápsulas para ajudar a tratar a
epilepsia quando o seu
tratamento atual não está a controlar a sua doença. Deverá tomar
Gabapentina Teva
Cápsulas juntamente com o seu trata

Características técnicas

APROVADO EM
24-10-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Gabapentina Teva 100 mg Cápsulas
Gabapentina Teva 300 mg Cápsulas
Gabapentina Teva 400 mg Cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Gabapentina Teva 100 mg Cápsulas
Cada cápsula contém 100 mg de gabapentina.
Gabapentina Teva 300 mg Cápsulas
Cada cápsula contém 300 mg de gabapentina.
Gabapentina Teva 400 mg Cápsulas
Cada cápsula contém 400 mg de gabapentina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsulas
Gabapentina Teva 100mg CápsulaCápsulas de gelatina dura, cabeça e
corpo cinzento,
contendo pequenos aglomerados brancos a quase brancos. A cabeça e o
corpo da cápsula
estão gravadas com o número “93” e “38”.
Gabapentina Teva 300mg Cápsula
Cápsulas de gelatina dura, cabeça e corpo cor de laranja, contendo
pequenos aglomerados
brancos a quase brancos. A cabeça e o corpo da cápsula estão
gravadas com o número “93” e
“39”.
Gabapentina Teva 400mg Cápsula
Cápsulas de gelatina dura, cabeça e corpo castanho, contendo
pequenos aglomerados brancos
a quase brancos. A cabeça e o corpo da cápsula estão gravadas com o
número “93” e “40”.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Epilepsia
Gabapentina está indicada como terapêutica de associação no
tratamento de crises parciais
com ou sem generalização secundária em adultos e crianças com
idade igual ou superior a 6
anos (ver secção 5.1).
Gabapentina está indicada em monoterapia no tratamento de crises
parciais com ou sem
generalização secundária em adultos e adolescentes com idade igual
ou superior a 12 anos.
APROVADO EM
24-10-2017
INFARMED
Tratamento da dor neuropática periférica
Gabapentina está indicada no tratamento da dor neuropática
periférica, tal como neuropatia
diabética dolorosa e neuralgia pós-herpética em adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Na Tabela 1 está descrito o esquema de titulação recomendável para