País: Espanha
Língua: espanhol
Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GABAPENTINA
TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.
N02BF01
GABAPENTINA
400 mg
CÁPSULA DURA
GABAPENTINA 400 mg
VÍA ORAL
con receta
Gabapentina
GABAPENTINA TECNIGEN 400 mg CAPSULAS DURAS EFG, 90 cápsulas Autorizado 02/02/2009 Comercializado
Autorizado
2009-02-02
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO GABAPENTINA TECNIGEN 400 MG CÁPSULAS DURAS EFG GABAPENTINA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Gabapentina TecniGen 400 mg cápsulas y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Gabapentina TecniGen 400 mg cápsulas. 3. Cómo tomar Gabapentina TecniGen 400 mg cápsulas. 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Gabapentina TecniGen 400 mg cápsulas. 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES GABAPENTINA TECNIGEN 400 MG CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Gabapentina TecniGen pertenece a un grupo de medicamentos utilizados para tratar la epilepsia y el dolor neuropático periférico (dolor crónico causado por daños en los nervios). El principio activo de Gabapentina TecniGen es gabapentina GABAPENTINA TECNIGEN SE UTILIZA PARA TRATAR: - Ciertas clases de epilepsia (ataques que inicialmente están limitados a ciertas partes del cerebro, tanto si el ataque se extiende a otras partes del cerebro o no). Su médico le recetará Gabapentina TecniGen para ayudarle a tratar su epilepsia cuando su tratamiento actual no controle completamente la enfermedad. Debe tomar Gabapentina TecniGen en combinación con su tratamiento actual, a menos que se le indique lo contrario. Gabapentina TecniGen también puede administrarse como único fármaco en el tratamiento de adultos y niños mayores de 12 años. - Dolor neuropático periférico (dol Leia o documento completo
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Gabapentina TecniGen 300 mg cápsulas duras EFG Gabapentina TecniGen 400 mg cápsulas duras EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Gabapentina TecniGen 300 mg cápsulas duras: cada cápsula dura contiene 300 mg de gabapentina. Gabapentina TecniGen 400 mg cápsulas duras: cada cápsula dura contiene 400 mg de gabapentina. EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: Gabapentina TecniGen 300 mg cápsulas duras: cada cápsula dura contiene 42,75 mg de lactosa monohidrato. Gabapentina TecniGen 400 mg cápsulas duras: cada cápsula dura contiene 57 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. Gabapentina TecniGen 300 mg cápsulas duras: cápsulas de color verde oscuro y blanco. Gabapentina TecniGen 400 mg cápsulas duras: cápsulas de color verde y blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Epilepsia Gabapentina está indicada en terapia adyuvante en el tratamiento de crisis parciales o crisis parciales secundariamente generalizadas en adultos y niños mayores de 6 años (ver sección 5.1) Gabapentina está indicada en monoterapia en el tratamiento de crisis parciales o crisis parciales secundariamente generalizadas en adultos y niños mayores de 12 años. Tratamiento del dolor neuropático periférico Gabapentina está indicada en el tratamiento del dolor neuropático periférico como la neuropatía diabética dolorosa y la neuralgia post herpética en adultos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Para todas las indicaciones se recomienda seguir un esquema de escalonado de dosis para iniciar el tratamiento como se describe en la tabla 1, tanto para adultos como niños mayores de 12 años. Las instrucciones para niños menores de 12 años se proporcionan en un epígrafe separado más adelante. Tabla 1 ESQUEMA DE DOSIS – ESCALONADO INICIAL 2 de 16 Día 1 Día 2 Día 3 300 mg una vez al día 300 mg dos veces al día 300 mg tres veces al día Interrupción d Leia o documento completo