Gabapentina Germed 300 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Gabapentina

Disponível em:

Aristo Pharma Iberia, SL

Código ATC:

N02BF01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Gabapentin

Dosagem:

300 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Gabapentina 300 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

gabapentin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5329347 CNPEM: 50013130 CHNM: 10015584 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-09-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
11-04-2019
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Gabapentina Germed 100 mg Cápsulas
Gabapentina Germed 300 mg Cápsulas
Gabapentina Germed 400 mg Cápsulas
Gabapentina
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos indesejáveis
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Gabapentina Germed e para que é utilizado
2. Antes de tomar Gabapentina Germed
3. Como tomar Gabapentina Germed
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Gabapentina Germed
6. Outras informações
1. O QUE É GABAPENTINA GERMED E PARA QUE É UTILIZADO
Gabapentina Germed pertence a um grupo de medicamentos utilizados para
tratar a
epilepsia e a dor neuropática periférica (dor de duração
prolongada provocada por lesões
nos nervos).
A substância activa de Gabapentina Germed é a gabapentina.
Gabapentina Germed é utilizado para tratar:
- Várias formas de epilepsia (crises que estão inicialmente
limitadas a certas áreas do
cérebro
quer
se
alastrem,
ou
não,
para
outras
áreas
cerebrais).
O
seu
médico
irá
prescrever-lhe
Gabapentina
Germed
para
ajudar
a
tratar
a
epilepsia
quando
o
seu
tratamento
actual
não
está
a
controlar
totalmente
a
sua
condição.
Deverá
tomar
Gabapentina Germed juntamente com o seu tratamento atual, a menos que
tenha sido
informado do contrário. Gabapentina Germed pode também ser utilizado
isoladamente
para tratar adultos e crianças com idade superior a 12 anos.
- Dor neuropática periférica (dor de duração prolongada provocada
por lesões nos
nervos). A dor neuropática periférica (que ocorre principalmente nas
pernas e/ou braços)
pode ser prov

Características técnicas

APROVADO EM
11-04-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Gabapentina Germed 100 mg cápsulas
Gabapentina Germed 300 mg cápsulas
Gabapentina Germed 400 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula de 100 mg contém 100 mg de gabapentina.
Cada cápsula de 300 mg contém 300 mg de gabapentina.
Cada cápsula de 400 mg contém 400 mg de gabapentina.
Excipientes:
Cada cápsula de 100 mg contém 13,3 mg de lactose mono-hidratada.
Cada cápsula de 300 mg contém 40 mg de lactose mono-hidratada.
Cada cápsula de 400 mg contém 53,3 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Gabapentina Germed 100 mg cápsula: cápsula branca contendo pó
branco.
Gabapentina Germed 300 mg cápsulas: cápsula amarela contendo pó
branco.
Gabapentina Germed 400 mg cápsulas: cápsula laranja contendo pó
branco.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Epilepsia
Gabapentina está indicada como terapêutica adjuvante no tratamento
de crises parciais
com ou sem generalização secundária em adultos e crianças com
idade igual ou superior
a 6 anos (ver secção 5.1).
Gabapentina está indicada em monoterapia no tratamento de crises
parciais com ou sem
generalização secundária em adultos e adolescentes com idade igual
ou superior a 12
anos.
APROVADO EM
11-04-2019
INFARMED
Tratamento da dor neuropática periférica
Gabapentina
está
indicada
no
tratamento
da
dor
neuropática
periférica,
tal
como
neuropatia diabética dolorosa e neuralgia pós-herpética em adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
Via oral.
A gabapentina pode ser administrada com ou sem alimentos e as
cápsulas devem ser
tomadas com uma quantidade suficiente de líquido (por exemplo, um
copo de água).
Na Tabela 1 está descrito o esquema de doseamento recomendável para
o início da
terapêutica para adultos e adolescentes com idade igual ou superior a
12 anos de idade,
para todas as indicações. As instruções pos