Gabapentina Gabamox 100 mg Cápsulas

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Gabapentina

Disponível em:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Código ATC:

N02BF01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Gabapentin

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Gabapentina 100 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

gabapentin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 3847399 CNPEM: 50013106 CHNM: 10037221 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2002-02-19

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
20-04-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Gabapentina Gabamox 100 mg cápsulas
Gabapentina Gabamox 300 mg cápsulas
Gabapentina Gabamox 400 mg cápsulas
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Gabapentina Gabamox e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Gabapentina Gabamox
3. Como tomar Gabapentina Gabamox
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Gabapentina Gabamox
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Gabapentina Gabamox e para que é utilizado
Gabapentina Gabamox pertence a um grupo de medicamentos utilizados
para tratar a
epilepsia e a dor neuropática periférica (dor de duração
prolongada provocada por
lesões nos nervos).
A substância ativa de Gabapentina Gabamox é a gabapentina.
Gabapentina Gabamox é utilizado para tratar:
- Várias formas de epilepsia (crises que estão inicialmente
limitadas a certas áreas do
cérebro quer se alastrem, ou não, para outras áreas cerebrais). O
seu médico irá
prescrever-lhe Gabapentina Gabamox para ajudar a tratar a epilepsia
quando o seu
tratamento atual não está a controlar totalmente a sua condição.
Deverá tomar
Gabapentina Gabamox juntamente com o seu tratamento atual, a menos que
tenha
sido informado do contrário. Gabapentina Gabamox pode também ser
utilizado
isoladamente para tratar adultos e crianças com idade superior a 12
anos.
- Dor n

Características técnicas

APROVADO EM
11-10-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Gabapentina Gabamox 100 mg cápsulas
Gabapentina Gabamox 300 mg cápsulas
Gabapentina Gabamox 400 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula de 100 mg contém 100 mg de gabapentina.
Cada cápsula de 300 mg contém 300 mg de gabapentina.
Cada cápsula de 400 mg contém 400 mg de gabapentina.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada cápsula de 100 mg contém 14,25 mg de lactose (sob a forma
monohidratada).
Cada cápsula de 300 mg contém 42,75 mg de lactose (sob a forma
monohidratada).
Cada cápsula de 400 mg contém 57 mg de lactose (sob a forma
monohidratada).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Gabapentina Gabamox 100 mg: cápsulas n.º 3 de cabeça verde e corpo
marfim com
pó branco a quase branco.
Gabapentina Gabamox 300 mg: cápsulas n.º 0 de cabeça verde e corpo
branco com pó
branco a quase branco.
Gabapentina Gabamox 400 mg: cápsulas n.º 0 de cabeça verde e corpo
branco com pó
branco a quase branco.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Epilepsia
Gabapentina está indicada como terapêutica adjuvante no tratamento
de crises parciais
com ou sem generalização secundária em adultos e crianças com
idade igual ou
superior a 6 anos (ver secção 5.1).
APROVADO EM
11-10-2019
INFARMED
Gabapentina está indicada em monoterapia no tratamento de crises
parciais com ou
sem generalização secundária em adultos e adolescentes com idade
igual ou superior a
12 anos.
Tratamento da dor neuropática periférica
Gabapentina está indicada no tratamento da dor neuropática
periférica, tal como
neuropatia diabética dolorosa e neuralgia pós-herpética em adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Na tabela 1 está descrito o esquema de doseamento recomendável para
o início da
terapêutica para adultos e adolescentes com idade igual ou superior a
12 anos de
idade, para todas as indicações. As instruções po