Gabapentina Farmoz 600 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Gabapentina

Disponível em:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Código ATC:

N02BF01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Gabapentin

Dosagem:

600 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Gabapentina 600 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 10 unidade(s)

Classe:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

gabapentin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5013974 CNPEM: 50042980 CHNM: 10038992 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2007-01-26

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
06-10-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Gabapentina Farmoz 600 mg comprimidos revestidos por película
Gabapentina Farmoz 800 mg comprimidos revestidos por película
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Gabapentina Farmoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Gabapentina Farmoz
3. Como tomar Gabapentina Farmoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Gabapentina Farmoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Gabapentina Farmoz e para que é utilizado
Gabapentina Farmoz pertence a um grupo de medicamentos utilizados para
tratar a
epilepsia e a dor neuropática periférica (dor de duração
prolongada provocada por
lesões nos nervos).
A substância ativa de Gabapentina Farmoz é a gabapentina.
Gabapentina Farmoz é utilizado para tratar:
- Várias formas de epilepsia (crises que estão inicialmente
limitadas a certas áreas
do cérebro quer se alastrem, ou não, para outras áreas cerebrais).
O seu médico irá
prescrever-lhe Gabapentina Farmoz para ajudar a tratar a epilepsia
quando o seu
tratamento atual não está a controlar totalmente a sua condição.
Deverá tomar
Gabapentina Farmoz juntamente com o seu tratamento atual, a menos que
tenha
sido
informado
do
contrário.
Gabapentina
Farmoz
pode
também
ser
utilizado
isoladamente para tratar adultos e crianças com idade superior a 12
anos.
- D

Características técnicas

APROVADO EM
06-10-2017
INFARMED
1. NOME DO MEDICAMENTO
Gabapentina Farmoz 600 mg comprimidos revestidos por película
Gabapentina Farmoz 800 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
comprimido
revestido
por
película
de
600
mg
contém
600
mg
de
gabapentina.
Cada
comprimido
revestido
por
película
de
800
mg
contém
800
mg
de
gabapentina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película branco, elíptico e convexo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Epilepsia
Gabapentina está indicada como terapêutica adjuvante no tratamento
de crises
parciais com ou sem generalização secundária em adultos e crianças
com idade
igual ou superior a 6 anos (ver secção 5.1).
Gabapentina está indicada em monoterapia no tratamento de crises
parciais
com ou sem generalização secundária em adultos e adolescentes com
idade
igual ou superior a 12 anos.
Tratamento da dor neuropática periférica
Gabapentina está indicada no tratamento da dor neuropática
periférica, tal como
neuropatia diabética dolorosa e neuralgia pós-herpética em adultos.
APROVADO EM
06-10-2017
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Na tabela 1 está descrito o esquema de doseamento recomendável para
o início
da terapêutica para adultos e adolescentes com idade igual ou
superior a 12
anos
de
idade,
para
todas
as
indicações.
As
instruções
posológicas
para
crianças com idade inferior a 12 anos são fornecidas mais à frente,
nesta
secção.
Tabela 1
Esquema posológico – Doseamento inicial
Dia 1
Dia 2
Dia 3
300 mg uma vez
por dia
300
mg
duas
vezes por dia
300
mg
três
vezes por dia
Descontinuação da gabapentina
De acordo com a prática clínica corrente, se for necessário
descontinuar a
gabapentina, recomenda-se uma descontinuação gradual, durante um
período
mínimo de uma semana, independentemente da indicação.
Epilepsia
A epilepsia geralmente requer uma ter