Gabapentina Farmoz 400 mg Cápsulas

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Gabapentina

Disponível em:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Código ATC:

N02BF01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Gabapentin

Dosagem:

400 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Gabapentina 400 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

gabapentin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 3847993 CNPEM: 50013149 CHNM: 10025233 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2002-02-19

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
06-10-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Gabapentina Farmoz 100 mg cápsulas
Gabapentina Farmoz 300 mg cápsulas
Gabapentina Farmoz 400 mg cápsulas
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Gabapentina Farmoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Gabapentina Farmoz
3. Como tomar Gabapentina Farmoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Gabapentina Farmoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Gabapentina Farmoz e para que é utilizado
Gabapentina Farmoz pertence a um grupo de medicamentos utilizados para
tratar a
epilepsia e a dor neuropática periférica (dor de duração
prolongada provocada por
lesões nos nervos).
A substância ativa de Gabapentina Farmoz é a gabapentina.
Gabapentina Farmoz é utilizado para tratar:
- Várias formas de epilepsia (crises que estão inicialmente
limitadas a certas áreas do
cérebro quer se alastrem, ou não, para outras áreas cerebrais). O
seu médico irá
prescrever-lhe Gabapentina Farmoz para ajudar a tratar a epilepsia
quando o seu
tratamento atual não está a controlar totalmente a sua condição.
Deverá tomar
Gabapentina Farmoz juntamente com o seu tratamento atual, a menos que
tenha sido
informado do contrário. Gabapentina Farmoz pode também ser utilizado
isoladamente
para tratar adultos e crianças com idade superior a 12 anos.
- Dor neuropática pe

Características técnicas

APROVADO EM
06-10-2017
INFARMED
1. NOME DO MEDICAMENTO
Gabapentina Farmoz 100 mg cápsulas
Gabapentina Farmoz 300 mg cápsulas
Gabapentina Farmoz 400 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula de 100 mg contém 100 mg de gabapentina.
Cada cápsula de 300 mg contém 300 mg de gabapentina.
Cada cápsula de 400 mg contém 400 mg de gabapentina.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada cápsula de 100 mg contém 14,25 mg de lactose (sob a forma
monohidratada).
Cada cápsula de 300 mg contém 42,75 mg de lactose (sob a forma
monohidratada).
Cada cápsula de 400 mg contém 57 mg de lactose (sob a forma
monohidratada).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Cápsula de 100 mg: cápsula verde claro e marfim
Cápsula de 300 mg: cápsula verde escuro e branca
Cápsula de 400 mg: cápsula verde e branca
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Epilepsia
Gabapentina está indicada como terapêutica adjuvante no tratamento
de crises parciais
com ou sem generalização secundária em adultos e crianças com
idade igual ou
superior a 6 anos (ver secção 5.1).
Gabapentina está indicada em monoterapia no tratamento de crises
parciais com ou sem
generalização secundária em adultos e adolescentes com idade igual
ou superior a 12
anos.
APROVADO EM
06-10-2017
INFARMED
Tratamento da dor neuropática periférica
Gabapentina está indicada no tratamento da dor neuropática
periférica, tal como
neuropatia diabética dolorosa e neuralgia pós-herpética em adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Na tabela 1 está descrito o esquema de doseamento recomendável para
o início da
terapêutica para adultos e adolescentes com idade igual ou superior a
12 anos de idade,
para todas as indicações. As instruções posológicas para
crianças com idade inferior a
12 anos são fornecidas mais à frente, nesta secção.
Tabela 1
Esquema posológico – Doseamento inicial
Dia 1
Dia 2
Dia 3
300 mg uma vez
por dia
300 mg duas vezes
por dia
300