Gabapentina Double-E Pharma 800 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Gabapentina

Disponível em:

Double-E Pharma Ltd

Código ATC:

N02BF01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Gabapentin

Dosagem:

800 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Gabapentina 800 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 50 unidade(s)

Classe:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

gabapentin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5273834 CNPEM: 50022415 CHNM: 10042243 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-03-05

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
01-06-2019
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Gabapentina Double-E Pharma 600 mg comprimidos revestidos por
película
Gabapentina Double-E Pharma 800 mg comprimidos revestidos por
película
Gabapentina
Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
comtém informação importante para si
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médic ou farmacêutico. Ver
secção 4.>
O que comtém este folheto:
1. O que é Gabapentina Double-E Pharma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Gabapentina Double-E Pharma
3. Como tomar Gabapentina Double-E Pharma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Gabapentina Double-E Pharma
6. Conteudo da embalagen e outras informações
1. O que é Gabapentina Double-E Pharma e para que é utilizado
Gabapentina Double-E Pharma pertence a um grupo de medicamentos
utilizados
para tratar a epilepsia e a dor neuropática periférica (dor de
duração prolongada
provocada por lesões nos nervos).
Gabapentina Double-E Pharma é utilizado para tratar:
Várias formas de epilepsia (crises que estão inicialmente limitadas
a certas áreas do
cérebro quer se alastrem, ou não, para outras áreas cerebrais). O
seu médico irá
rescrever-lhe Gabapentina Double-E Pharma para ajudar a tratar a
epilepsia quando
o seu ratamento atual não está a controlar totalmente a sua
condição. Deverá tomar
Gabapentina Double-E Pharma juntamente com o seu tratamento atual, a
menos que
tenha sido informado do contrário. Gabapentina Double-E Pharma pode
também ser
utilizado isoladamente para tratar adultos e crianças comidade
superior

Características técnicas

APROVADO EM
01-06-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Gabapentina Double E-Pharma 800 mg comprimidos revestidos por
película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 800 mg de gabapentina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película, branco, oval e biconvexo, com a
gravação "800"
em um lado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Epilepsia
Gabapentina está indicada como terapêutica adjuvante no tratamento
de crises
parciais com ou sem generalização secundária em adultos e crianças
com idade igual
ou superior a 6 anos (ver secção 5.1).
Gabapentina está indicada em monoterapia no tratamento de crises
parciais com ou
sem generalização secundária em adultos e adolescentes com idade
igual ou superior
a 12 anos.
Tratamento da dor neuropática periférica
Gabapentina está indicada no tratamento da dor neuropática
periférica, tal como
neuropatia diabética dolorosa e neuralgia pós-herpética em adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
Via oral
A gabapentina pode ser administrada com ou sem alimentos e os
comprimidos
devem
ser
engolidos inteiros
com
uma
quantidade
suficiente
de
líquido
(por
exemplo, um copo de água).
Na Tabela 1 está descrito o esquema de doseamento recomendável para
o início da
terapêutica para adultos e adolescentes com idade igual ou superior a
12 anos de
idade, para todas as indicações. As instruções posológicas para
crianças com idade
inferior a 12 anos são fornecidas mais à frente, nesta secção.
Tabela 1
APROVADO EM
01-06-2019
INFARMED
ESQUEMA POSOLOGICO - DOSEAMENTO INICIAL
Dia 1
Dia 2
Dia 3
300 mg uma vez dia
300 mg duas vezes dia
300 mg três vezes dia
Descontinuação da gabapentina
De
acordo
com
a
prática
clínica
corrente,
se
for
necessário
descontinuar
a
gabapentina,
recomenda-se
uma
descontinuação
gradual,
durante
um
período
mínimo de uma semana, independente