Gabapentina Aurobindo 600 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Gabapentina

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

N02BF01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Gabapentin

Dosagem:

600 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Gabapentina 600 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

gabapentin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5430541 CNPEM: 50042980 CHNM: 10038992 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-12-19

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
10-11-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Gabapentina Aurobindo 600 mg comprimidos revestidos por película
Gabapentina Aurobindo 800 mg comprimidos revestidos por película
gabapentina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Gabapentina Aurobindo e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Gabapentina Aurobindo
3. Como tomar Gabapentina Aurobindo
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Gabapentina Aurobindo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Gabapentina Aurobindo e para que é utilizado
Gabapentina Aurobindo pertence a um grupo de medicamentos utilizados
para tratar
a epilepsia e a dor neuropática periférica (dor de duração
prolongada provocada por
lesões nos nervos).
A substância ativa de Gabapentina Aurobindo é gabapentina.
Gabapentina Aurobindo é utilizado para tratar:
- Várias formas de epilepsia (crises que estão inicialmente
limitadas a certas áreas
do cérebro quer se alastrem, ou não, para outras áreas cerebrais).
O seu médico, ou
o
médico
da
sua
criança
com
6
ou
mais
anos
de idade, irá
prescrever-lhe
Gabapentina Aurobindo para ajudar a tratar a epilepsia quando o
tratamento atual
não está a controlar totalmente ESTA condição. Deverá, ou a sua
criança com 6 ou
mais anos de idade, tomar Gabapentina Aurobindo juntamente com o
tratamento
atual, a menos que tenha sido informado do contrário. G

Características técnicas

APROVADO EM
10-11-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Gabapentina Aurobindo 600 mg comprimidos revestidos por película
Gabapentina Aurobindo 800 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película de 600 mg contém 600 mg de
gabapentina.
Cada comprimido revestido por película de 800 mg contém 800 mg de
gabapentina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Gabapentina Aurobindo 600 mg:
Comprimido revestido por película, branco, biconvexo, de forma
elíptica, com uma
linha de fratura profunda em ambos os lados e gravado com 'D' e '24'
de cada lado
da linha de fratura numa face do comprimido e sem gravação na outra
face. O
tamanho é de 17,3 mm x 9,0 mm.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Gabapentina Aurobindo 800 mg:
Comprimido revestido por película, branco, biconvexo, de forma
elíptica, com uma
linha de fratura profunda em ambos os lados e gravado com 'D' e '25'
de cada lado
da linha de fratura numa face do comprimido e sem gravação na outra
face. O
tamanho é de 19,1 mm x 9,9 mm.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Epilepsia
Gabapentina está indicada como terapêutica adjuvante no tratamento
de crises
parciais com ou sem generalização secundária em adultos e crianças
com idade igual
ou superior a 6 anos (ver secção 5.1).
Gabapentina está indicada em monoterapia no tratamento de crises
parciais com ou
sem generalização secundária em adultos e adolescentes com idade
igual ou superior
a 12 anos.
Tratamento da dor neuropática periférica
Gabapentina está indicada no tratamento da dor neuropática
periférica, tal como
neuropatia diabética dolorosa e neuralgia pós-herpética em adultos.
APROVADO EM
10-11-2022
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Na Tabela 1 está descrito o esquema de doseamento recomendável p