Gabapentina Almus 600 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Gabapentina

Disponível em:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Código ATC:

N02BF01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Gabapentin

Dosagem:

600 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Gabapentina 600 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

gabapentin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5035365 CNPEM: 50022407 CHNM: 10038992 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2007-05-22

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
08-05-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Gabapentina Almus 600 mg comprimidos revestidos por película
Gabapentina Almus 800 mg comprimidos revestidos por película
Gabapentina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Gabapentina Almus e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Gabapentina Almus
3. Como tomar Gabapentina Almus
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Gabapentina Almus
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Gabapentina Almus e para que é utilizado
Gabapentina Almus pertence a um grupo de medicamentos utilizados para
tratar a
epilepsia e a dor neuropática periférica (dor de duração
prolongada provocada por lesões
nos nervos).
A substância ativa de Gabapentina Almus é gabapentina.
Gabapentina Almus é utilizado para tratar:
- Várias formas de epilepsia (crises que estão inicialmente
limitadas a certas áreas do
cérebro quer se alastrem, ou não, para outras áreas cerebrais). O
seu médico, ou o médico
da sua criança com 6 ou mais anos de idade, irá prescrever-lhe
Gabapentina Almus para
ajudar a tratar a epilepsia quando o tratamento atual não está a
controlar totalmente esta
condição. Deverá, ou a sua criança com 6 ou mais anos de idade,
tomar Gabapentina
Almus
juntamente com o tratamento atual, a
menos que tenha sido
informado do
contrário. Gabapentina Almus pode também ser utilizado iso

Características técnicas

APROVADO EM
08-05-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Gabapentina Almus 600 mg comprimidos revestidos por película
Gabapentina Almus 800 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película de 600 mg contém 600 mg de
gabapentina.
Cada comprimido revestido por película de 800 mg contém 800 mg de
gabapentina.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Epilepsia
Gabapentina Almus está indicado como terapêutica adjuvante no
tratamento de
crises parciais com ou sem generalização secundária em adultos e
crianças com
idade igual ou superior a 6 anos (ver secção 5.1).
Gabapentina Almus está indicado em monoterapia no tratamento de
crises parciais
com ou sem generalização secundária em adultos e adolescentes com
idade igual ou
superior a 12 anos.
Tratamento da dor neuropática periférica
Gabapentina Almus está indicado no tratamento da dor neuropática
periférica, tal
como neuropatia diabética dolorosa e neuralgia pós-herpética em
adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Na Tabela 1 está descrito o esquema de doseamento recomendável para
o início da
terapêutica para adultos e adolescentes com idade igual ou superior a
12 anos de
idade, para todas as indicações. As instruções posológicas para
crianças com idade
inferior a 12 anos são fornecidas mais à frente, nesta secção.
Tabela 1
Esquema posológico – Doseamento inicial
Dia 1
Dia 2
Dia 3
300 mg uma vez por dia
300 mg duas vezes por dia
300 mg três vezes por dia
APROVADO EM
08-05-2020
INFARMED
Descontinuação da gabapentina
De
acordo
com
a
prática
clínica
corrente,
se
for
necessário
descontinuar
a
gabapentina,
recomenda-se
uma
descontinuação
gradual,
durante
um
período
mínimo de uma semana, independentemente da indicação.
Epilepsia
A epilepsia geralmente requer uma terapêutica de longa duração. A
posologia é
determinad