GABAPENTIN CAPSULES
País: Canadá
Língua: inglês
Origem: Health Canada
Características técnicas
(SPC)
21-08-2009
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Ingredientes ativos:
GABAPENTIN
Disponível em:
RANBAXY PHARMACEUTICALS CANADA INC.
Código ATC:
N02BF01
DCI (Denominação Comum Internacional):
GABAPENTIN
Dosagem:
400MG
Forma farmacêutica:
CAPSULE
Composição:
GABAPENTIN 400MG
Via de administração:
ORAL
Unidades em pacote:
30/100/500
Tipo de prescrição:
Prescription
Área terapêutica:
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
Resumo do produto:
Active ingredient group (AIG) number: 0125929002; AHFS:
Status de autorização:
CANCELLED PRE MARKET
Data de autorização:
2023-07-24
Características técnicas
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PRODUCT MONOGRAPH
PR
GABAPENTIN CAPSULES
Gabapentin Capsules USP
100 mg, 300 mg, and 400 mg
Antiepileptic Agent
Ranbaxy Pharmaceuticals Canada Inc., Date of Preparation: August 20,
2009.
2680 Matheson Blvd. E., Suite 200
Mississauga, Ontario
L4W 0A5
Submission Control No: 132106
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL
INFORMATION..............................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL
USE..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
....…...........................................................................................3
WARNINGS AND
PRECAUTIONS..................................................................................3
ADVERSE
REACTIONS....................................................................................................5
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................11
DOSAGE AND
ADMINISTRATION..............................................................................13
OVERDOSAGE
................................................................................................................15
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................15
STORAGE AND
STABILITY..........................................................................................18
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................18
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
....................................................................20
PHARMACEUTICAL
INFORMATION..........................................................................20
CLINICAL
TRIALS..........................................................................................................21
DETAILED
PHARMACOLOGY..............................................................
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