GABAPENTIN ACCORD 300MG CAPSULE,HARD

País: Chipre

Língua: grego

Origem: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingredientes ativos:

GABAPENTIN

Disponível em:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U (0000009808) MOLL DE BARCELONA, EDIFICI EST S/N, PLANTA 6, BARCELONA, 08039

Código ATC:

N02BF01

DCI (Denominação Comum Internacional):

GABAPENTIN

Dosagem:

300MG

Forma farmacêutica:

CAPSULE,HARD

Composição:

GABAPENTIN (0060142963) 300MG

Via de administração:

ORAL USE

Tipo de prescrição:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Área terapêutica:

GABAPENTIN

Resumo do produto:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/6170/02/DC CHANGE TO IE/H/0752/002/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 50 CAPS IN BLISTER(S) (PVC/PVDC-ALU) () 50 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Folheto informativo - Bula

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
GABAPENTIN ACCORD 300 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
GABAPENTIN ACCORD 400 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
γκαμπαπεντίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Gabapentin Accord και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Gabapentin Accord
3.
Πώς να πάρετε το Gabapentin Accord
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Gabapentin Accord
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές π

Características técnicas

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Gabapentin Accord 300 mg σκληρά καψάκια
Gabapentin Accord 400 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε σκληρό καψάκιο των 300 mg περιέχει
300 mg γκαμπαπεντίνης.
Κάθε σκληρό καψάκιο των 400 mg περιέχει
400 mg γκαμπαπεντίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, σκληρό
Gabapentin Accord 300 mg σκληρά καψάκια: Αδιαφανή
κίτρινα/αδιαφανή κίτρινου χρώματος,
σκληρά καψάκια ζελατίνης μεγέθους «1»,
μήκους περίπου 18,90 έως 19,70 mm,με
χαραγμένη την
ένδειξη «G 300» στο πώμα με μπλε μελάνη,
τα οποία περιέχουν λευκή έως υπόλευκη
κόνι.
Gabapentin Accord 400 mg σκληρά καψάκια: Αδιαφανή
πορτοκαλί/αδιαφανή πορτοκαλί
χρώματος,
σκληρά καψάκια ζελατίνης μεγέθους «0»,
μήκους περίπου 21,00 έως 21,80 mm, με
χαραγμένη την
ένδειξη «G 400» στο πώμα με μπλε μελάνη,
τα οποία περιέχουν λευκή έως υπόλευκη
κόνι.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Επιληψία
Η γκαμπαπεντίνη ενδείκνυται ως
επικουρική θεραπεία των εστιακών
επιληπτικών κρίσεων με και
χωρίς δευτερογενή γενίκευση, σε
ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6 ετών και
άνω (βλ. παράγραφο 5.1).
Η γκαμπαπεντίνη ενδείκνυται ως
μονοθεραπεία για τη θερ