País: República Tcheca
Língua: tcheco
Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
8952 GABAPENTIN
Sandoz s.r.o., Praha Array
N02BF01
8952 GABAPENTIN
300MG
Tvrdá tobolka
Perorální podání
Rx Array
GABAPENTIN
Kód SÚKL: 0150771 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0150773 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0150766 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0150774 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0150767 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278741 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0150768 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0150772 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0150769 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0150770 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0150765 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0006369 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0006364 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0006372 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0006370 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0006366 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0006362 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0006368 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0006363 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0006371 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0006361 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2007-08-22
1/11 Sp. zn. sukls295871/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA GABANOX 100 MG TVRDÉ TOBOLKY GABANOX 300 MG TVRDÉ TOBOLKY GABANOX 400 MG TVRDÉ TOBOLKY gabapentinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci (viz bod 4). CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Gabanox a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Gabanox užívat 3. Jak se přípravek Gabanox užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Gabanox uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK GABANOX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Gabanox patří do skupiny léčivých přípravků používaných k léčbě epilepsie a periferní neuropatické bolesti (dlouhodobá bolest v důsledku poškození nervů). Léčivou látkou přípravku Gabanox je gabapentinum (gabapentin). PŘÍPRAVEK GABANOX SE POUŽÍVÁ K LÉČBĚ : RŮZNÝCH FOREM EPILEPSIE (záchvaty postihující nejdříve určitou část mozku, které se později mohou, ale nemusejí šířit do ostatních částí mozku). Lékař, který léčí Vás nebo Vaše dítě starší 6 let Vám předepíše Gabanox k léčbě epilepsie, pokud současná léčba nepomáhá plně kontrolovat onemocnění. Pokud lékař neurčí jinak, užívejte Vy nebo Vaše dítě starší 6 let Gabanox k současné léčbě. G Leia o documento completo
1/17 Sp. zn. sukls295871/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Gabanox 100 mg tvrdé tobolky Gabanox 300 mg tvrdé tobolky Gabanox 400 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 100 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 300 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 400 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdé tobolky _100 mg tvrdé tobolky:_ tvrdé neprůhledné želatinové tobolky (velikost 3) s bílou spodní i vrchní částí. _300 mg tvrdé tobolky:_ tvrdé neprůhledné želatinové tobolky (velikost 1) se žlutou spodní i vrchní částí. _400 mg tvrdé tobolky:_ tvrdé neprůhledné želatinové tobolky (velikost 0) s hnědou spodní i vrchní částí. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Epilepsie Gabanox je indikován jako přídatná léčba při léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých a dětí od 6 let věku (viz bod 5.1). Gabanox je určen k monoterapii parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých a dětí starších 12 let. 2/17 Léčba periferní neuropatické bolesti Gabanox je indikován k léčbě periferní neuropatické bolesti, například bolestivé diabetické neuropatie a postherpetické neuralgie u dospělých. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování V tabulce 1 je popsáno titrační schéma pro zahájení léčby u všech indikací, které se doporučuje pro dospělé a děti od 12 let věku. Doporučené dávkování pro děti mladší 12 let je popsáno samostatně dále v tomto bodě. Tabulka 1 DÁVKOVACÍ SCHÉMA – ÚVODNÍ TITRACE 1. den 2. den 3. den 300 mg 1x denně 300 mg 2x denně 300 mg 3x denně Vysazení gabapentinu Je-li zapotřebí ukončit léčbu gabapentinem, podle současné klinické praxe se doporučuje provádět vysazení postupně po dobu minimálně 1 týdne bez ohledu na indikaci. Epilepsie Epilepsie obvykle vyžaduje dlouhod Leia o documento completo