País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fipronil; Methopren
TAD Pharma GmbH (3044021)
QP53AX65
Fipronil, Methoprene
Lösung zum Auftropfen
Fipronil (27749) 50 Milligramm; Methopren (26978) 60 Milligramm
Auftropfen; Auftropfen
Frettchen; Katze
verlängert
2016-05-16
GEBRAUCHSINFORMATION FYPERIX COMBO 50 MG/60 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR KATZEN UND FRETTCHEN 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Deutschland Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS FYPERIX combo 50 mg/60 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen und Frettchen Fipronil/S-Methopren 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede 0,5 ml Pipette enthält: Wirkstoff(e): Fipronil 50 mg S-Methopren 60 mg Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.) (E320) 0,10 mg Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.) (E321) 0,05 mg Klare, gelbe Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Bei Katzen: Gegen Flohbefall, allein oder in Verbindung mit Zecken und/oder Haarlingsbefall: - Behandlung von Flohbefall (_Ctenocephalides_ spp.). Die Insekten abtötende Wirksamkeit gegen Neubefall mit erwachsenen Flöhen bleibt 4 Wochen lang erhalten. Die Vermehrung der Flöhe wird durch Entwicklungshemmung der Eier (ovizide Wirkung) sowie der Larven und Puppen (larvizide Wirkung), die von den gelegten Eiern erwachsener Flöhe stammen, für 6 Wochen nach der Behandlung verhindert. - Behandlung von Zeckenbefall (_Ixodes _ _ricinus, _ _Dermacentor _ _variabilis, _ _Rhipicephalus _ _sanguineus_). Das Tierarzneimittel hat eine bis zu 2 Wochen anhaltende abtötende Wirksamkeit gegen Zecken. - Behandlung von Haarlingsbefall (_Felicola subrostratus_). Das Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungsstrategie zur Kontrolle der Flohallergiedermatitis (FAD) verwendet werden, sofern diese zuvor durch einen Tierarzt diagnostiziert wurde. Bei Frettchen: Gegen Flohbefall, allein oder in Verbindung mit Zecken. - Behandlung von Flohbefa Leia o documento completo
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS FYPERIX combo 50 mg/60 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen und Frettchen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede 0,5 ml Pipette enthält: WIRKSTOFF(E): Fipronil 50 mg S-Methopren 60 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.) (E320) 0,10 mg Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.) (E321) 0,05 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Auftropfen. Klare, gelbe Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Katze, Frettchen 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Bei Katzen: Gegen Flohbefall, allein oder in Verbindung mit Zecken- und/oder Haarlingsbefall: - Behandlung von Flohbefall (_Ctenocephalides_ spp.). Die insektizide Wirksamkeit gegen Neubefall mit adulten Flöhen bleibt 4 Wochen lang erhalten. Die Vermehrung der Flöhe wird durch Entwicklungshemmung der Eier (ovizide Wirkung) sowie der Larven und Puppen (larvizide Wirkung), die von den gelegten Eiern erwachsener Flöhe stammen, für 6 Wochen nach der Behandlung verhindert. - Behandlung von Zeckenbefall (_Ixodes _ _ricinus, _ _Dermacentor _ _variabilis, _ _Rhipicephalus _ _sanguineus_). Das Tierarzneimittel hat eine bis zu 2 Wochen anhaltende akarizide Wirksamkeit gegen Zecken. - Behandlung von Haarlingsbefall (_Felicola subrostratus_). Das Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungsstrategie zur Kontrolle der Flohallergiedermatitis (FAD) verwendet werden, sofern diese zuvor durch einen Tierarzt diagnostiziert wurde. Bei Frettchen: Gegen Flohbefall, allein oder in Verbindung mit Zecken. - Behandlung von Flohbefall (_Ctenocephalides_ spp.). Die insektizide Wirksamkeit gegen Neubefall mit adulten Flöhen bleibt 4 Wochen lang erhalten. Die Vermehrung der Flöhe wird durch Entwicklungshemmung der Eier (ovizide Wirkung) sowie der Larven und Puppen (larvizide Wirkung), die von den gelegten Eiern erwachsener Flöhe stammen, verhindert. - Behandlung von Zeckenbefal Leia o documento completo