Fusidinsyra Orifarm 2 % Kräm

País: Suécia

Língua: sueco

Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes ativos:

fusidinsyra (hemihydrat)

Disponível em:

Orifarm Generics A/S

Código ATC:

D06AX01

DCI (Denominação Comum Internacional):

fusidic acid (hemihydrate)

Dosagem:

2 %

Forma farmacêutica:

Kräm

Composição:

butylhydroxianisol Hjälpämne; kaliumsorbat Hjälpämne; glycerol 85% Hjälpämne; cetylalkohol Hjälpämne; fusidinsyra (hemihydrat) 20,35 mg Aktiv substans

Classe:

Apotek

Tipo de prescrição:

Receptbelagt

Área terapêutica:

Fusidinsyra

Resumo do produto:

Förpacknings: Tub, 15 g; Tub, 30 g

Status de autorização:

Godkänd

Data de autorização:

2013-06-27

Folheto informativo - Bula

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FUSIDINSYRA ORIFARM 2 % KRÄM
fusidinsyra
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Fusidinsyra Orifarm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Fusidinsyra Orifarm
3.
Hur du använder Fusidinsyra Orifarm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Fusidinsyra Orifarm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FUSIDINSYRA ORIFARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Fusidinsyra Orifarm innehåller en typ av antibiotikum som kallas
fusidinsyra och som verkar mot bakterier
som kan orsaka hudinfektioner.
Du kan använda Fusidinsyra Orifarm på infektioner orsakade av
bakterier som är känsliga för fusidinsyra,
och då det är lämpligt med lokal behandling.
Fusidinsyra, som finns i Fusidinsyra Orifarm, kan också vara godkänt
för att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller
annan hälsovårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER FUSIDINSYRA ORIFARM
ANVÄND INTE FUSIDINSYRA ORIFARM
-
om du är allergisk mot fusidinsyra eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du
använder Fusidinsyra Orifarm.
Om du använder Fusidinsyra Orifarm i ansiktet, var försiktig så

Características técnicas

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Fusidinsyra Orifarm 2 % kräm.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Ett gram innehåller fusidinsyrahemihydrat motsvarande 20 mg
fusidinsyra.
Hjälpämnen med känd effekt:
Cetylalkohol, 111 mg/g, butylhydroxianisol, 0,04 mg/g och kaliumsorbat
2,7 mg/g.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kräm.
Vit kräm utan särskild doft.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hudinfektioner som är orsakade av mikroorganismer känsliga för
fusidinsyra, särskilt
_Staphylococcus _
_aureus_
, och för vilka lokal behandling är lämpligt, exempelvis impetigo
contagiosa, ytlig folliculitis
barbae, paronyki och erytrasma.
Officiella riktlinjer för korrekt användning av antibakteriella
läkemedel ska tas i beaktande.
4.
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Vuxna och barn: _
Lesionerna ska behandlas 2-3 gånger dagligen i 1–2 veckor.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Bakteriell resistens av
_Staphylococcus aureus_
har rapporterats efter topikal applicering av fusidinsyra.
Som med alla antibiotika kan förlängd eller upprepad användning av
fusidinsyra öka risken för
utveckling av antibiotikaresistens.
När krämen används i ansiktet ska försiktighet iakttas så att
krämen inte kommer i kontakt med
ögonen, eftersom detta kan orsaka irritation.
Detta läkemedel innehåller cetylalkohol och kaliumsorbat vilket kan
orsaka lokala hudreaktioner (t.ex.
kontakteksem).
Detta läkemedel innehåller butylhydroxianisol vilket kan orsaka
lokala hudreaktioner (t.ex.
kontakteksem) och vara irriterande för ögon och slemhinnor.
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Inga interaktionsstudier har utförts.
Risken för interaktioner med systemiskt administrerade läkemedel
anses vara minimal, eftersom den systemiska absorptionen av topikalt
applicerad fusidinsyra är
försumbar.
4.6
FERTILI