FUSIDATE DE SODIUM Spirig 2 %, pommade

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

fusidate de sodium

Disponível em:

GOAPHARMA SAS

DCI (Denominação Comum Internacional):

fusidate sodium

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

pommade

Composição:

composition pour 1 g de pommade > fusidate de sodium : 20 mg

Via de administração:

cutanée

Unidades em pacote:

1 tube(s) aluminium verni de 10 g

Tipo de prescrição:

liste I

Área terapêutica:

D06AX01, AUTRES ANTIBIOTIQUES POUR USAGE TOPIQUE.

Resumo do produto:

496 567-4 ou 34009 496 567 4 5 - 1 tube(s) aluminium verni de 10 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;496 568-0 ou 34009 496 568 0 6 - 1 tube(s) aluminium verni de 15 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;496 569-7 ou 34009 496 569 7 4 - 1 tube(s) aluminium verni de 30 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status de autorização:

Archivée

Data de autorização:

2010-12-06

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/06/2012
Dénomination du médicament
FUSIDATE DE SODIUM SPIRIG 2 %, pommade
FUSIDATE DE SODIUM
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FUSIDATE DE SODIUM SPIRIG 2 %, pommade ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FUSIDATE
DE SODIUM SPIRIG 2 %,
pommade ?
3. COMMENT UTILISER FUSIDATE DE SODIUM SPIRIG 2 %, pommade ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FUSIDATE DE SODIUM SPIRIG 2 %, pommade ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FUSIDATE DE SODIUM SPIRIG 2 %, pommade ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antibiotique à usage topique (D: dermatologie).
Indications thérapeutiques
FUSIDATE DE SODIUM SPIRIG 2 %, pommade est utilisé pour traiter les
affections dans lesquelles la peau est infectée par
des germes (bactéries) comme l'impétigo (plaque cutanée enflée,
suintante et recouverte d'une croûte) ainsi que les
inflammations cutanées conformément aux conditions de prescription
connues par votre médecin.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FUSIDATE
DE SODIUM SPIRIG 2 %,
pommade ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS FUSIDATE DE SODIUM SPIRIG 2 %, POMMADE:
·
si vous êtes al

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/06/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FUSIDATE DE SODIUM SPIRIG 2 %, pommade
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fusidate de sodium
................................................................................................................................
2 g
Pour 100 g de pommade.
Chaque gramme de FUSIDATE DE SODIUM SPIRIG 2 %, pommade contient 20 mg
de fusidate de sodium.
Excipients: contient 4,0 mg d'alcool cétylique et 46,0 mg de lanoline
pour 1 g de pommade.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Pommade.
Pommade blanche homogène.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de courte durée des infections cutanées superficielles
suivantes:
·
impétigo et dermatoses impétiginisées:
o
en traitement local uniquement dans les formes localisées à petit
nombre de lésions,
o
en traitement local d'appoint en association à une antibiothérapie
générale adaptée dans les formes les plus étendues,
·
désinfection des gîtes microbiens cutanéomuqueux, chez les porteurs
sains de staphylocoques et après staphylococcie,
notamment furonculose.
Voir rubrique 5.1 pour les informations importantes concernant
l'activité clinique sur les différents types de micro-organismes
sensibles à l'acide fucidique.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Chez l'adulte et l'enfant, application locale avec ou sans pansement,
une ou deux fois par jour après nettoyage de la surface
infectée.
Eviter l'application en couche épaisse. Si possible, limiter le
traitement à une semaine.
Ne pas appliquer sur les lésions suintantes, macérées et les plis,
ni sur les ulcères de jambe.
MODE D'ADMINISTRATION
Voie cutanée.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité connue au fusidate de sodium ou à l'un des
excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précaut