Fusextrine 20 mg/g Creme

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ácido fusídico

Disponível em:

Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda.

Código ATC:

D06AX01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Acid fusídico

Dosagem:

20 mg/g

Forma farmacêutica:

Creme

Composição:

Ácido fusídico 20 mg/g

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Bisnaga 1 unidade(s) - 15 g

Classe:

13.1.2 - Antibacterianos

Tipo de prescrição:

MNSRM-EF

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

fusidic acid

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5002597 CNPEM: 50073664 CHNM: 10000041 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2004-03-15

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
29-12-2016
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Fusextrine 20 mg/g creme
Ácido fusídico
Fusextrine 20 mg/g pomada
Sal sódico do ácido fusídico (Fusidato de sódio).
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é o Fusextrine e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Fusextrine
3. Como utilizar Fusextrine
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Fusextrine
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é o Fusextrine e para que é utilizado
Fusextrine é um antibiótico para uso tópico indicado em adultos no
tratamento de
infeções da pele localizadas, como:, furúnculos, impetigos,
piodermite, abcessos,
foliculites, acne infetado e feridas infetadas. Normalmente estas
infeções são causadas
por estafilococos, estreptococos ou outros organismos sensíveis ao
ácido fusídico.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Fusextrine
Não utilize Fusextrine
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao ácido fusídico ou fusidato de
sódio ou a qualquer
outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Fusextrine.
APROVADO EM
29-12-2016
INFARMED
Tendo em conta o estatuto do medicamento (medicamento não sujeito a
receita médica
de di

Características técnicas

APROVADO EM
29-12-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fusextrine 20 mg/g creme
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g de creme contém 20 mg de ácido fusídico.
Excipientes com efeito conhecido:
Butilhidroxianisol (E 320) - 0,04 mg/g
Álcool cetílico - 111 mg/g
Sorbato de potássio - 2,7 mg/g
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Creme.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. Indicações terapêuticas
O ácido fusídico está indicado em adultos no tratamento de
infeções localizadas
causadas por micro-organismos sensíveis ao ácido fusídico, como:
furúnculos,
impetigo, piodermites, abcessos, foliculites, acne infetado, feridas
infetadas.
Caso os sintomas persistam, o doente deve recorrer ao médico.
4.2. Posologia e modo de administração
Aplicar 2 a 3 vezes ao dia, nas zonas afetadas, com ou sem penso
oclusivo, durante o
mínimo de oito dias.
O creme está especialmente indicado para aplicação em zonas
expostas.
4.3. Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos excipientes
mencionados na
secção 6.1.
APROVADO EM
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INFARMED
4.4. Advertências e precauções especiais de utilização
Fusextrine não deve ser aplicado nos olhos, nem na face interna das
pálpebras.
Tendo em conta o estatuto do medicamento (medicamento não sujeito a
receita médica
de dispensa exclusiva em farmácia), o medicamento não deve ser
dispensado nas
situações abaixo descritas, exceto por indicação médica:
- Gravidez e amamentação
- Grandes áreas infetadas
- Região ocular
Este medicamento contém álcool cetílico, sorbato de potássio e
butil-hidroxianisol.
Pode causar reações cutâneas locais (por exemplo, dermatite de
contacto). O butil-
hidroxianisol pode ainda causar irritação ocular e das membranas
mucosas.
4.5. Interações medicamentosas e outras formas de interação
Não são conhecidas. As interações com medicamentos administrados
sistemicamente
são consideradas mínimas, uma vez que