Fusantix 20 mg/g Creme

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ácido fusídico

Disponível em:

Pharma Bavaria Internacional (PBI) Portugal, Unipessoal Lda.

Código ATC:

D06AX01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Acid fusídico

Dosagem:

20 mg/g

Forma farmacêutica:

Creme

Composição:

Ácido fusídico 20 mg/g

Via de administração:

Uso cutâneo

Classe:

13.1.2 - Antibacterianos

Tipo de prescrição:

MNSRM-EF Medicamento Não Sujeito a Receita Médica - Dispensa Exclusiva em Farmácia

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

fusidic acid

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Bisnaga 1 unidade(s) - 15 g Não Comercializado Número de Registo: 5751276 CNPEM: 50073664 CHNM: 10000041 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-05-29

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
13-08-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Fusantix 20 mg/g Creme
Ácido fusídico
Leia com atenção este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Fusantix e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Fusantix
3. Como utilizar Fusantix
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Fusantix
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Fusantixe para que é utilizado
A substância ativa do Fusantix é o ácido fusídico. Este é um
antibiótico (significa que
mata as bactérias que causam infeções).
O Fusantix deve ser aplicado na pele. O creme é usado para o
tratamento local de
infeções
da
pele
causadas
por
bactérias
que
são
sensíveis
ao
ácido
fusídico
(especialmente infeções de estafilococos).
2. O que precisa de saber antes de utilizar Fusantix
Não utilize Fusantix
-
se
tem
alergia
(hipersensibilidade)
ao
ácido
fusídico
ou
a
qualquer
outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Contudo,
informe
sempre
o
seu
médico
quais
os
medicamentos
ou
outras
substâncias a que é alérgico.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Fusantix.
- se usar o Fusantix no rosto. O creme não deve ser aplicado nos
olhos ou perto
deles, pois pode levar a uma sensação de “formigueiro” na vista.
- pode causar reacções cutâneas locais (por exemplo dermatite de
contacto) ou
irritação ocular e das membranas mucosas.
APROVADO EM
13-08-2021
INFARMED
- se usar o creme por u

Características técnicas

APROVADO EM
13-08-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fusantix 20 mg/g creme
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada grama de creme contém 20 mg de ácido fusídico.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Creme
Creme branco, homogéneo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de infeções primárias da pele, sem gravidade,
superficiais, não extensas,
causadas por micro-organismos sensíveis ao ácido fusídico,
especialmente infeções
causadas por Staphylococcus.
Devem ser tidas em consideração as recomendações oficiais sobre o
uso adequado
de antibacterianos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A pele descoberta deve ser tratada 3 vezes por dia para conseguir uma
concentração
adequada
de
antibiótico
no
local
infetado.
Se a pele for envolvida com um penso (ou ligadura penso protetora),
uma aplicação
menos frequente, pode ser suficiente.
Aplicar 2 a 3 vezes ao dia, nas zonas afetadas, durante o mínimo de
oito dias.
Modo de administração
Precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar o
medicamento
O creme está especialmente indicado para aplicação em zonas
expostas.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados
na secção 6.1.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
APROVADO EM
13-08-2021
INFARMED
O ácido fusídico creme não deve ser aplicado nos olhos, nem na face
interna das
pálpebras.
Quando o creme de ácido fusídico de 20 mg / g for aplicado no rosto,
devem ser
tomados cuidados para evitar o contacto com os olhos, pela possível
irritação da
conjuntiva por ação do ácido fusídico.
Pode causar reacções cutâneas locais (por exemplo dermatite de
contacto) ou
irritação ocular e das membranas mucosas.
4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Não são conhecidas interações.
4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento
Gravidez:
Não existem dad