FURP-FENOBARBITAL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

FENOBARBITAL

Disponível em:

FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP

Código ATC:

ANTICONVULSIVANTES

DCI (Denominação Comum Internacional):

MOUTH

Área terapêutica:

ANTICONVULSIVANTES

Resumo do produto:

100 MG COM CX BL AL PLAS PVC TRANS X 500 - 1103900370145 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

1982-02-02

Folheto informativo - Bula

FURP-FENOBARBITAL
FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR – FURP
COMPRIMIDO
100 MG
FURP-FENOBARBITAL_COM_BPAC_REV10 1
BULA PARA O PACIENTE
FURP-FENOBARBITAL 100 MG COMPRIMIDO
fenobarbital
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Comprimido simples

Embalagem com 20 comprimidos de 100 mg.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém 100 mg de fenobarbital.
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada,
croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado à prevenção do aparecimento de
convulsões em indivíduos com epilepsia (doença do sistema
nervoso central que causa convulsões ou crise de ausência no
paciente) ou crises convulsivas de outras origens.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O fenobarbital, princípio ativo do FURP-FENOBARBITAL, é um
barbitúrico com propriedades anticonvulsivantes e sedativas,
devido à capacidade de elevar o limiar de convulsão (quantidade de
estímulos necessários para provocar convulsões), pois age
no sistema nervoso central (SNC).
Tempo médio de início de ação: 1 hora após administração por
via oral.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
FURP-FENOBARBITAL não deve ser utilizado nos seguintes casos:
porfiria (doença metabólica que se manifesta através de
problemas na pele e/ou com complicações neurológicas),
insuficiência respiratória severa, insuficiência hepática (do
fígado) ou
renal (dos rins) graves e em pacientes com antecedentes de
hipersensibilidade (alergia) aos barbitúricos.
Não se deve usar se for mulher ou criança do sexo feminino em idade
fértil ou se estiver grávida, devido aos riscos de
malformações congênitas e distúrbios do desenvolvimento
neurológico para o feto em caso de gravidez. (vide “Gravidez e
amamentação”).
O FURP-FENOBARBITAL também é contraindicado em pacientes que fazem
uso de saquinavir, daclatasvir, dasabuvir,
paritaprevir, ombitasvir, ledipasvir,

Características técnicas

FURP-FENOBARBITAL
FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR – FURP
COMPRIMIDO
100 MG
FURP-FENOBARBITAL_COM_BPROF_REV10
1
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
FURP-FENOBARBITAL 100 MG COMPRIMIDO
fenobarbital
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Comprimido simples

Caixa com 500 comprimidos – Embalagem com 20 comprimidos de 100 mg.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém 100 mg de fenobarbital.
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada,
croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O fenobarbital, princípio ativo do FURP-FENOBARBITAL, é um
barbitúrico com propriedades anticonvulsivantes, devido
a sua capacidade de elevar o limiar de convulsão.
Este é um medicamento que age no sistema nervoso central, utilizado
para prevenir o aparecimento de convulsões em
indivíduos com epilepsia ou crises convulsivas de outras origens.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de fenobarbital no controle da epilepsia foi confirmada no
estudo de Ismael S. envolvendo 117 pacientes com
história de epilepsia que foram tratados com fenobarbital como a
droga de primeira escolha. Esses pacientes foram
acompanhados por um período de 6 meses até 10 anos. A conclusão foi
de que o fenobarbital é um fármaco bom para ser
usado como primeira linha no tratamento da epilepsia, especialmente em
países em desenvolvimento.
K. Nimaga publicou também um estudo com baixas doses de fenobarbital
para comprovar sua eficácia no tratamento da
epilepsia. O tempo de observação variou de 5 a 13 meses, com média
de idade entre homens e mulheres, de 27 a 28 anos. O
resultado apresentado se resume em baixas doses de fenobarbital para
crianças e adultos como sendo eficazes na prevenção
da epilepsia.
Wang W. Z. et al. publicaram estudo comprovando a eficácia de
fenobarbital envolvendo 2455 pacientes com epilepsia prévia
diagnosticada. Os pacientes, 68%, começaram a receber fenobarbital
como monoterapia