País: Romênia
Língua: romeno
Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
FURAZOLIDONUM
ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
A07AXN1
FURAZOLIDONUM
100mg
COMPR.
OTC
ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
ANTIINFECTIOASE INTESTINALE ALTE ANTIINFECTIOASE INTESTINALE
11948/2019/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.; 11948/2019/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 compr.; 6801/2006/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 compr.;
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11947/2019/01 _Anexa 1_ 11948/2019/01_ _PROSPECT_ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR FURAZOLIDONĂ ARENA 25 MG, COMPRIMATE FURAZOLIDONĂ FORTE ARENA 100 MG COMPRIMATE Furazolidonă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4 - Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Furazolidonă Arena şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Furazolidonă Arena 3. Cum să utilizaţi Furazolidonă Arena 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Furazolidonă Arena 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE FURAZOLIDONĂ ARENA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Furazolidonă Arena este un medicament antidiareic cu acţiune bactericidă (omoară bacteriile). Este utilizat pentru tratamentul infecţiilor intestinale determinate de unele bacterii (enterite, enterocolite infecţioase şi toxiinfecţii alimentare produse de germeni sensibili la furazolidonă, dizenterii bacilare, lambliază) şi al holerei. Furazolidonă este indicat doar pentru tratamentul adulţilor. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FURAZOLIDONĂ ARENA NU UTILIZAŢI FURAZOLIDONĂ ARENA: NU LUAŢI FURAZOLIDONĂ ARENA dacă - sunteţi alergic (hipersensibil) la furazolidonă, la a Leia o documento completo
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11947/2019/01_ Anexa_ _2_ 11948/2019/01 _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FURAZOLIDONĂ ARENA 25 mg comprimate FURAZOLIDONĂ FORTE ARENA 100 mg comprimate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ _Furazolidonă Arena 25 mg _ Un comprimat conţine furazolidonă 25 mg. _Furazolidonă Forte Arena 100 mg _ Un comprimat conţine furazolidonă 100 mg. _ _ Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ _Furazolidonă Arena 25 mg _ Comprimate lenticulare, de culoare galbenă, cu aspect omogen, cu diametrul de 7 mm, cu gust slab amar. _Furazolidonă Forte Arena 100 mg _ Comprimate lenticulare, de culoare galbenă, cu aspect omogen, cu diametrul de 7 mm, cu gust slab amar. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Enterite, enterocolite infecţioase şi toxiinfecţii alimentare produse de germeni sensibili la furazolidonă, dizenterii bacilare, lambliază. Se poate indica în trichomoniază, precum şi în tratamentul holerei. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE _Adulţi _ Pentru tratamentul holerei sau al altor infecţii enterale: doza uzuală este de 100 mg furazolidonă, administrată oral, de 4 ori pe zi, la intervale de 6 ore, timp de 5-7 zile. În tratamentul lambliazei doza recomandată este de 100 mg furazolidonă, administrată oral, de 4 ori pe zi, la intervale de 6 ore, timp de 7-10 zile. 2 _ _ _Copii_ Pentru tratamentul holerei sau al altor infecţii enterale: doza recomandată este de 1,25 mg furazolidonă/kg, administrată oral, de 4 ori pe zi, la intervale de 6 ore, timp de 5-7 zile. În cazul infestării cu _Giardia lamblia_ durata tratamentului poate fi prelungită până la 10 zile. Se recomandă sfărâmarea şi diluarea cu puţin lichid a comprimatelor în vederea obţinerii unei suspensii, comprimatele nefiind adecvate administrării la copii mai mici de 6 ani. 4.3 CONTRAINDICAȚII Hipersensibilitate la furazolidonă, alţi nitrofurani sau la Leia o documento completo