Fungur 10 mg/g Creme

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Terbinafina

Disponível em:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

Código ATC:

D01AE15

DCI (Denominação Comum Internacional):

Terbinafine

Dosagem:

10 mg/g

Forma farmacêutica:

Creme

Composição:

Terbinafina, cloridrato 10 mg/g

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Bisnaga 1 unidade(s) - 15 g

Classe:

13.1.3 - Antifúngicos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

terbinafine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5656889 CNPEM: 50010948 CHNM: 10023168 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2005-11-28

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
19-03-2021
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Fungur 10 mg/g creme
Cloridrato de Terbinafina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 2 semanas, tem de
consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Fungur e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de utilizar Fungur3. Como utilizar
Fungur
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Fungur
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Fungur e para que é utilizada
A Terbinafina é uma alilamina que possui um largo espectro de
atividade antifúngica
(mata fungos). Em baixas concentrações a Terbinafina é fungicida
contra dermatófitos e
fungos filamentosos. A atividade sobre as leveduras é fungicida ou
fungistática (impede
o crescimento dos fungos), dependendo das espécies.
Fungur é utilizado para tratar infeções fúngicas da pele
(vulgarmente conhecidas por
tinhas) causadas por um tipo de fungos chamado dermatófitos tais como
o Trichophyton
(por ex: T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum),
Microsporum
canis e Epidermophyton floccosum.
É indicado para:
Tratamento de infeções fúngicas da pele causadas por dermatófitos
tais como
Trichophyton (ex: T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T.
violaceum),
Microsporum canis e Epidermophyton floccosum.
Tratamento de infeções da pele devidas a leveduras principalmente as
causadas pelo
género Candida (ex: Candida albica

Características técnicas

APROVADO EM
27-08-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fungur 10 mg/g creme
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um grama de creme contém 10 mg de Terbinafina (sob a forma de
cloridrato).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Creme
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de infecções fúngicas da pele causadas por dermatófitos
tais como
Trichophyton (ex: T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T.
violaceum),
Microsporum canis e Epidermophyton floccosum.
Tratamento de infecções da pele devidas a leveduras principalmente
as causadas pelo
género Candida (ex: Candida albicans).
Tratamento da Pitiriase (tinea) versicolor causada por Pityrosporum
orbiculare (também
designado por Malassezia furfur)
4.2. Posologia e modo de administração
Para uso cutâneo.
Adultos e crianças com mais de 12 anos.
Duração e frequência do tratamento:
Tinea corporis, tinea cruris: 1 semana, uma vez por dia
Tinea pedia: 1 semana, uma vez por dia
Candidíase cutânea:1 semana, uma ou duas vezes por dia.
Pityriases versicolor: 2 semanas, uma ou duas vezes por dia
APROVADO EM
27-08-2018
INFARMED
A área afetada deve ser limpa e seca completamente antes da
aplicação de Fungur. O
creme deve ser aplicado numa camada fina sobre a pele afetada e área
em redor e
friccionado suavemente. Nas infeções intertriginosas (ou seja, das
pregas submamárias,
interdigitais, entre as nádegas e virilhas) a aplicação pode ser
coberta com uma gaze,
especialmente à noite, antes de deitar.
A melhoria dos sintomas clínicos surge geralmente após poucos dias.
A utilização
irregular ou a interrupção prematura do tratamento acarreta o risco
de recaída. Se não
houver sinais de melhoria após duas semanas o diagnóstico deve ser
verificado.
Idosos
Não existem evidências que sugiram que os doentes idosos necessitem
de doses
diferentes, ou que manifestem efeitos indesejáveis diferentes dos
manifestados pelos
doentes mais jovens.