País: Noruega
Língua: norueguês
Origem: Statens legemiddelverk
Ketokonazol
Karo Pharma AB (1)
D01AC08
ketoconazole
20 mg/ ml
Sjampo
Flaske 120 ml
F
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN FUNGORAL 20 MG/ML SJAMPO KETOKONAZOL Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg. Dette legemidlet er reseptfritt. Likevel må Fungoral brukes riktig for å oppnå best mulig resultat. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. • Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 4 uker. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Fungoral er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Fungoral 3. Hvordan du bruker Fungoral 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Fungoral 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Fungoral er og hva det brukes mot Fungoral sjampo er et sopphemmende legemiddel med effekt mot flere typer sopp. Det er sannsynlig at flass og andre hudforandringer i hodebunnen er forårsaket av soppen _Malassezia _som finnes normalt i huden. Virkestoffet ketokonazol, brukt som sjampo, virker kun i hudlaget der det påføres og vil ved riktig bruk ikke bli absorbert eller overført til andre deler av kroppen. Reseptfri Fungoral brukes til voksne og barn over 12 år til behandling og vedlikeholdsbehandling av seborreisk eksem (dermatitt) i hodebunnen som kjennetegnes av rødhet, kløe og flass. Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Fungoral Bruk ikke Fungoral • dersom d Leia o documento completo
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Fungoral, 20 mg/ml sjampo 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Ketoconazol 20 mg/ml For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Sjampo 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Behandling og vedlikeholdsbehandling av seboreisk dermatitt og flassdannelse i hodebunnen. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE _Dosering _ Fungoral sjampo 20 mg/ml er for behandling av tenåringer og voksne. Håret sjamponeres godt med 3-5 ml sjampo og etter 3-5 min. skylles sjampoen ut. Dette gjøres to ganger i uken i 4 uker, deretter vedlikeholdsbehandling ca. 1 gang per uke. _Pediatrisk populasjon _ Sikkerhet og effekt for barn under 12 år er ikke fastslått. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Unngå kontakt med øynene. Dersom dette skjer, skyll øynene godt med vann. For å forhindre tilbakefall etter seponering av lengre tids bruk med lokale kortikosteroider anbefales å fortsette bruken av lokale kortikosteroider sammen med ketoconazol sjampo, for senere å trappe ned steroidbehandlingen gradvis i løpet av 2-3 uker. 4.5 INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON Ingen kjente. 4.6 FERTILITET, GRAVIDITET OG AMMING _Graviditet _ Det foreligger ingen adekvate og godt kontrollerte studier på gravide. Ved topikal bruk av Fungoral sjampo 20 mg/ml i hodebunnen hos personer som ikke er gravide kan systemisk absorpsjon av ketoconazol ikke påvises. Etter topikal bruk av Fungoral sjampo 20 mg/ml på hele kroppen er det målt nivåer av ketoconazol i plasma. Dyrestudier viser reproduksjonstoksiske effekter ved høy systemisk eksponering (se pkt. 5.3). Det foreligger ingen kjent risiko ved bruk av Fungoral sjampo 20 mg/ml under graviditet. _Amming _ Det foreligger ingen adekvate og godt kontrollerte studier på kvinner som ammer. Det foreligger ingen kjent risiko for bruk av Fungoral sjampo 20 mg/ml under amming. 4.7 PÅVIRKNING AV Leia o documento completo